Effekter av Dexmedetomidin på hosterespons og postoperativ restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner med generell anestesi
23. november 2015 oppdatert av: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekter av Dexmedetomidin på hosterespons og postoperativ restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner med generell anestesi --- en randomisert kontroll dobbeltblind klinisk studie
Hoste er en vanlig bivirkning av skjoldbruskkjerteloperasjoner, som kan resultere i postoperativ blødning. Postoperativ blødning er en alvorlig og potensielt livstruende komplikasjon, som kan resultere i akutt øvre luftveisobstruksjon på grunn av nakkehematom og øke behovet for re-operasjon. Hensikten med denne studien er å undersøke om dexmedetomidin kan redusere forekomsten av postoperativ hoste og bidra til postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår tyroideakirurgi med generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskkjertelkirurgi er en vanlig klinisk kirurgi, forekomsten av postoperativ hoste er opptil 32,4%. Hosterespons kan resultere i postoperativ blødning, til og med forårsake luftveisobstruksjon, påvirke pasientenes postoperative restitusjon. , anxiolytiske, antisympatiske effekter, som kan lette sedasjonen av pasienter samtidig som de opprettholder bevisstheten og holde respirasjonen og sirkulasjonen stabil. For disse fordelene ble dexmedetomidin mye brukt til generell anestesi. Hvorvidt dexmedetomidin kan redusere forekomsten av postoperative c. Derfor gjennomfører etterforskerne denne randomiserte kontrollerte dobbeltblinde studien, for å undersøke effekten av dexmedetomidin på hoste og postoperativ restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår tyroideakirurgi med generell anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
118
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠeller Ⅱ
- Diagnostisert av B-ultralyd eller vevsbiopsi viser at pasienter thyrofyma, kreft i skjoldbruskkjertelen, skjoldbruskknute osv. som må akseptere skjoldbruskkjerteloperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- stor struma eller hypertyreose
- Preoperativ hoste forårsaket av primære sykdommer hos pasienter
- Ⅱgrader over atrioventrikulær blokk
- Allergi mot anestesi
- Historie om diabetes
- Gravide kvinner
- Alvorlig psykisk sykdom
- Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Alvorlig hjerte-nyre- eller leverdysfunksjon
- Tilstedeværelsen av en øvre luftveisinfeksjon
- Astma
- Forventet vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: D-gruppe (dexmedetomidin)
Dexmeditomidine 0,2 ug/kg·t vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon med mikroperfusjonspumpe ved begynnelsen av operasjonen, og fortsette til slutten av operasjonen.
|
Dexmeditomidin 0,2 ug/kg·t vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon ved begynnelsen av operasjonen, og fortsette til slutten av operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: C-gruppe (saltvann)
Pasientene fikk likt volum normalt saltvann ved intravenøs infusjon ved begynnelsen av operasjonen, og fortsatte til slutten av operasjonen.
|
Isovolumetrisk normal saltvann vil bli administrert til deltakerne ved intravenøs infusjon ved begynnelsen av operasjonen, og fortsette til slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av hoste
Tidsramme: innen 48 timer postoperativt
|
hoste vil bli observert
|
innen 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoste på en firepunkts skala
Tidsramme: innen 48 timer postoperativt
|
hoste på en firepunkts skala vil bli målt innen 48 timer postoperativt
|
innen 48 timer postoperativt
|
|
øynene åpner tid
Tidsramme: innen 48 timer postoperativt
|
øyeåpningstiden vil bli observert
|
innen 48 timer postoperativt
|
|
tidspunktet for ekstubering
Tidsramme: innen 48 timer postoperativt
|
tidspunktet for ekstubering vil bli registrert
|
innen 48 timer postoperativt
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering
|
visuell analog skala vil bli målt 30 minutter etter ekstubering
|
30 minutter etter ekstubering
|
|
sedasjon-agitasjonsskala (SAS)
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering
|
sedasjon-agitasjonsskala vil bli målt 30 minutter etter ekstubering
|
30 minutter etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CYYYMZK-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .