Efeitos da dexmedetomidina na resposta à tosse e na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide com anestesia geral
23 de novembro de 2015 atualizado por: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efeitos da dexmedetomidina na resposta à tosse e na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide com anestesia geral --- um ensaio clínico duplo-cego de controle randomizado
A tosse é uma reação adversa comum da cirurgia da tireoide, que pode resultar em sangramento pós-operatório. O sangramento pós-operatório é uma complicação grave e potencialmente fatal, que pode resultar em obstrução aguda das vias aéreas superiores devido a hematoma no pescoço e aumentar a necessidade de reoperação. O objetivo deste estudo é investigar se a dexmedetomidina pode reduzir a incidência de tosse pós-operatória e contribuir para a recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tireóide com anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da tireoide é uma cirurgia clínica comum, a incidência de tosse pós-operatória é de até 32,4%. , efeitos ansiolíticos e antissimpáticos, que podem facilitar a sedação dos pacientes, mantendo sua consciência e mantendo a respiração e a circulação estáveis. Por esses benefícios, a dexmedetomidina foi amplamente usada para anestesia geral. Portanto, os investigadores conduzem este estudo duplo-cego randomizado e controlado para investigar os efeitos da dexmedetomidina na tosse e na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de tireóide com anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
118
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰou Ⅱ
- Diagnosticado por ultrassom B ou biópsia de tecido, mostra que pacientes com tireofima, câncer de tireoide, nódulo de tireoide, etc., que precisam aceitar a cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
- bócio grande ou hipertireoidismo
- Tosse pré-operatória causada por doenças primárias de pacientes
- Ⅱgraus acima do bloqueio atrioventricular
- alergia a anestesia
- Histórico de diabetes
- mulheres grávidas
- doença mental grave
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
- Disfunção renal ou hepática grave do coração
- A presença de uma infecção respiratória superior
- Asma
- Via aérea difícil antecipada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D (dexmedetomidina)
Dexmeditomidina 0,2 ug/kg·h será administrada aos participantes por infusão intravenosa com bomba de microperfusão no início da cirurgia e continuada até o final da cirurgia.
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Dexmeditomidina 0,2 ug/kg·h será administrada aos participantes por infusão intravenosa no início da cirurgia e continuada até o final da cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo C (solução salina)
Os pacientes receberam soro fisiológico em igual volume por infusão intravenosa no início da cirurgia e continuaram até o final da cirurgia.
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Salina normal isovolumétrica será administrada aos participantes por infusão intravenosa no início da cirurgia e continuada até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de tosse
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
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tosse será observada
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dentro de 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tosse em uma escala de quatro pontos
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
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a tosse em uma escala de quatro pontos será medida dentro de 48 horas após a cirurgia
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dentro de 48 horas de pós-operatório
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o tempo de abertura dos olhos
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
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será observado o tempo de abertura dos olhos
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dentro de 48 horas de pós-operatório
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o momento da extubação
Prazo: dentro de 48 horas de pós-operatório
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o tempo de extubação será registrado
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dentro de 48 horas de pós-operatório
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: aos 30 minutos após a extubação
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a escala visual analógica será medida 30 minutos após a extubação
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aos 30 minutos após a extubação
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escala de sedação-agitação (SAS)
Prazo: aos 30 minutos após a extubação
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a escala de sedação-agitação será medida 30 minutos após a extubação
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aos 30 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYYYMZK-08
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