Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на реакцию на кашель и качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе под общей анестезией

23 ноября 2015 г. обновлено: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Влияние дексмедетомидина на реакцию на кашель и качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе под общей анестезией — рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование

Кашель является распространенной побочной реакцией операции на щитовидной железе, которая может привести к послеоперационному кровотечению. Послеоперационное кровотечение является серьезным и потенциально опасным для жизни осложнением, которое может привести к острой обструкции верхних дыхательных путей из-за гематомы шеи и увеличить потребность в повторной операции. Целью данного исследования является изучение того, может ли дексмедетомидин снизить частоту послеоперационного кашля и способствовать послеоперационному восстановлению у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия щитовидной железы является распространенной клинической операцией, частота послеоперационного кашля достигает 32,4%. Реакция на кашель может привести к послеоперационному кровотечению, даже вызвать обструкцию дыхательных путей, повлиять на послеоперационное восстановление пациентов. , анксиолитический, антисимпатический эффекты, которые могут способствовать седации пациентов при сохранении их сознания и сохранении стабильного дыхания и кровообращения. Благодаря этим преимуществам дексмедетомидин широко использовался для общей анестезии. Однако неясно, может ли дексмедетомидин снизить частоту послеоперационного кашля. Поэтому исследователи проводят это рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование, чтобы изучить влияние дексмедетомидина на кашель и качество послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

118

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет
  2. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ или Ⅱ
  3. Диагноз B УЗИ или биопсия ткани показывают, что у пациентов с тиреофимой, раком щитовидной железы, узлами щитовидной железы и т. Д., которым необходимо принять операцию на щитовидной железе.

Критерий исключения:

  1. большой зоб или гипертиреоз
  2. Предоперационный кашель, вызванный первичными заболеваниями больных
  3. Ⅱ градусов выше атриовентрикулярной блокады
  4. Аллергия на анестезию
  5. История диабета
  6. Беременные женщины
  7. Серьезное психическое заболевание
  8. История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  9. Тяжелая сердечная почечная или печеночная недостаточность
  10. Наличие инфекции верхних дыхательных путей
  11. астма
  12. Ожидаемые трудности с дыхательными путями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа D (дексмедетомидин)
Дексмедитомидин в дозе 0,2 мкг/кг·ч будет вводиться участникам путем внутривенной инфузии с помощью микроперфузионного насоса в начале операции и продолжаться до ее окончания.
Лекарство: Дексмедитомидин
Дексмедитомидин в дозе 0,2 мкг/кг·ч будет вводиться участникам путем внутривенной инфузии в начале операции и продолжаться до ее окончания.
Активный компаратор: Группа С (физиологический раствор)
Пациенты получали равный объем физиологического раствора путем внутривенной инфузии в начале операции и продолжали ее до конца операции.
Лекарство: физиологический раствор
Изоволюметрический нормальный физиологический раствор будет вводиться участникам внутривенным вливанием в начале операции и продолжаться до конца операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота кашля
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
будет наблюдаться кашель
в течение 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кашель по четырехбалльной шкале
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
кашель по четырехбалльной шкале будет оцениваться в течение 48 часов после операции
в течение 48 часов после операции
время открытия глаз
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
время открытия глаз будет наблюдаться
в течение 48 часов после операции
время экстубации
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
время экстубации будет зафиксировано
в течение 48 часов после операции
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: через 30 минут после экстубации
визуальная аналоговая шкала будет измерена через 30 минут после экстубации
через 30 минут после экстубации
шкала седации-возбуждения (SAS)
Временное ограничение: через 30 минут после экстубации
шкала седации-возбуждения будет измеряться через 30 минут после экстубации
через 30 минут после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CYYYMZK-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться