Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Hustenreaktion und die postoperative Erholungsqualität bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation mit Vollnarkose unterziehen
23. November 2015 aktualisiert von: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Hustenreaktion und die postoperative Genesungsqualität bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation mit Vollnarkose unterziehen – eine randomisierte klinische Doppelblind-Kontrollstudie
Husten ist eine häufige Nebenwirkung bei Schilddrüsenoperationen, die zu postoperativen Blutungen führen kann. Postoperative Blutungen sind eine schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die zu einer akuten Obstruktion der oberen Atemwege aufgrund eines Hämatoms am Hals führen und die Notwendigkeit einer erneuten Operation erhöhen können. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Dexmedetomidin das Auftreten von postoperativem Husten reduzieren und zur postoperativen Genesung bei Patienten beitragen kann, die sich einer Schilddrüsenoperation mit Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsenchirurgie ist eine häufige klinische Operation, die Inzidenz von postoperativem Husten beträgt bis zu 32,4 %. Die Hustenreaktion kann zu postoperativen Blutungen führen, sogar eine Obstruktion der Atemwege verursachen und die postoperative Genesung der Patienten beeinträchtigen , anxiolytische, antisympathische Wirkungen, die die Sedierung von Patienten erleichtern könnten, während sie ihr Bewusstsein aufrechterhalten und Atmung und Kreislauf stabil halten. Aufgrund dieser Vorteile wurde Dexmedetomidin häufig für die Allgemeinanästhesie verwendet. Ob Dexmedetomidin jedoch das Auftreten von postoperativem Husten verringern kann, ist unklar. Daher führen die Prüfärzte diese randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie durch, um die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf den Husten und die postoperative Erholungsqualität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Schilddrüsenoperation mit Vollnarkose unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
118
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰoder Ⅱ
- Diagnostiziert durch B-Ultraschall oder Gewebebiopsie zeigen, dass Patienten Thyreophym, Schilddrüsenkrebs, Schilddrüsenknoten usw. haben, die eine Schilddrüsenoperation akzeptieren müssen
Ausschlusskriterien:
- großer Kropf oder Hyperthyreose
- Präoperativer Husten verursacht durch Grunderkrankungen der Patienten
- ⅡGrad über atrioventrikulärem Block
- Allergie gegen Anästhesie
- Geschichte von Diabetes
- Schwangere Frau
- Schwere Geisteskrankheit
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwere Herz-, Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Das Vorhandensein einer Infektion der oberen Atemwege
- Asthma
- Voraussichtlich schwieriger Atemweg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: D-Gruppe (Dexmedetomidin)
Dexmeditomidin 0,2 ug/kg·h wird den Teilnehmern zu Beginn der Operation durch intravenöse Infusion mit einer Mikroperfusionspumpe verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt.
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Dexmeditomidin 0,2 ug/kg·h wird den Teilnehmern zu Beginn der Operation durch intravenöse Infusion verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: C-Gruppe (Salzlösung)
Die Patienten erhielten gleiches Volumen an normaler Kochsalzlösung durch intravenöse Infusion zu Beginn der Operation und bis zum Ende der Operation.
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Isovolumetrische normale Kochsalzlösung wird den Teilnehmern zu Beginn der Operation durch intravenöse Infusion verabreicht und bis zum Ende der Operation fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Häufigkeit von Husten
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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Husten wird beobachtet
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innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Husten auf einer Vier-Punkte-Skala
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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Husten auf einer Vier-Punkte-Skala wird innerhalb von 48 Stunden nach der Operation gemessen
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innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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die Augenöffnungszeit
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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die Augenöffnungszeit wird eingehalten
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innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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der Zeitpunkt der Extubation
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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der Zeitpunkt der Extubation wird aufgezeichnet
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innerhalb von 48 Stunden postoperativ
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Extubation
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visuelle Analogskala wird 30 Minuten nach der Extubation gemessen
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30 Minuten nach der Extubation
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Sedierungs-Agitations-Skala (SAS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Extubation
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Die Sedierungs-Agitations-Skala wird 30 Minuten nach der Extubation gemessen
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30 Minuten nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bekker A, Haile M, Kline R, Didehvar S, Babu R, Martiniuk F, Urban M. The effect of intraoperative infusion of dexmedetomidine on the quality of recovery after major spinal surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):16-24. doi: 10.1097/ANA.0b013e31826318af.
- Bergese SD, Khabiri B, Roberts WD, Howie MB, McSweeney TD, Gerhardt MA. Dexmedetomidine for conscious sedation in difficult awake fiberoptic intubation cases. J Clin Anesth. 2007 Mar;19(2):141-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.07.005. Erratum In: J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):323.
- Kamibayashi T, Maze M. Clinical uses of alpha2 -adrenergic agonists. Anesthesiology. 2000 Nov;93(5):1345-9. doi: 10.1097/00000542-200011000-00030. No abstract available.
- Kaya FN, Yavascaoglu B, Turker G, Yildirim A, Gurbet A, Mogol EB, Ozcan B. Intravenous dexmedetomidine, but not midazolam, prolongs bupivacaine spinal anesthesia. Can J Anaesth. 2010 Jan;57(1):39-45. doi: 10.1007/s12630-009-9231-6. Epub 2009 Dec 29.
- Kiray A, Naderi S, Ergur I, Korman E. Surgical anatomy of the internal branch of the superior laryngeal nerve. Eur Spine J. 2006 Sep;15(9):1320-5. doi: 10.1007/s00586-005-0006-7. Epub 2006 Jan 5.
- Ham SY, Kim JE, Park C, Shin MJ, Shim YH. Dexmedetomidine does not reduce emergence agitation in adults following orthognathic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):955-60. doi: 10.1111/aas.12379.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CYYYMZK-08
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