Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på hosterespons og postoperativ restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation med generel anæstesi

23. november 2015 opdateret af: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekter af Dexmedetomidin på hosterespons og postoperativ restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation med generel anæstesi --- et randomiseret kontrol dobbeltblindt klinisk forsøg

Hoste er en almindelig bivirkning ved skjoldbruskkirtelkirurgi, som kan resultere i postoperativ blødning. Postoperativ blødning er en alvorlig og potentielt livstruende komplikation, som kan resultere i akut obstruktion af de øvre luftveje på grund af nakkehæmatom og øge behovet for genoperation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dexmedetomidin kan reducere forekomsten af ​​postoperativ hoste og bidrage til postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen med generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirteloperation er en almindelig klinisk operation, forekomsten af ​​postoperativ hoste er op til 32,4%. Hosterespons kan resultere i postoperativ blødning, endda forårsage luftvejsobstruktion, påvirke patienternes postoperative helbredelse. Dexmedetomidin, en α2 adrenerg agonist, har hypnotisk, analgetisk , anxiolytiske, antisympatiske virkninger, som kunne lette sederingen af ​​patienter, samtidig med at de bibeholdt deres bevidsthed og holder respirationen og cirkulationen stabil. Til disse fordele blev dexmedetomidin i vid udstrækning brugt til generel anæstesi. Men om dexmedetomidin kan reducere forekomsten af ​​postoperativ c. Derfor udfører efterforskerne dette randomiserede kontrollerede dobbeltblindede forsøg for at undersøge virkningerne af dexmedetomidin på hoste og postoperativ restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtlen med generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

118

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠeller Ⅱ
  3. Diagnosticeret ved B-ultralyd eller vævsbiopsi viser, at patienter thyrofyma, kræft i skjoldbruskkirtlen, skjoldbruskkirtelknold osv., som skal acceptere skjoldbruskkirteloperationer

Ekskluderingskriterier:

  1. stor struma eller hyperthyroidisme
  2. Præoperativ hoste forårsaget af primære sygdomme hos patienter
  3. Ⅱ grader over atrioventrikulær blokering
  4. Allergi over for anæstesi
  5. Historie om diabetes
  6. Gravid kvinde
  7. Alvorlig psykisk sygdom
  8. Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  9. Alvorlig hjerte-nyre- eller leverdysfunktion
  10. Tilstedeværelsen af ​​en øvre luftvejsinfektion
  11. Astma
  12. Forventet vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-gruppe (dexmedetomidin)
Dexmeditomidin 0,2 ug/kg·h vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion med mikroperfusionspumpe i begyndelsen af ​​operationen og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmeditomidin
Dexmeditomidin 0,2 ug/kg·t vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion i begyndelsen af ​​operationen og fortsættes indtil operationens afslutning.
Aktiv komparator: C gruppe (saltvand)
Patienterne modtog normalt saltvand i samme volumen ved intravenøs infusion i begyndelsen af ​​operationen og fortsatte indtil slutningen af ​​operationen.
Medicin: normalt saltvand
Isovolumetrisk normal saltvand vil blive administreret til deltagerne ved intravenøs infusion i begyndelsen af ​​operationen og fortsættes indtil operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​hoste
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
hoste vil blive observeret
inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hoste på en fire-punkts skala
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
hoste på en firepunktsskala vil blive målt inden for 48 timer postoperativt
inden for 48 timer efter operationen
øjnene åbner tid
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
øjenåbningstiden vil blive observeret
inden for 48 timer efter operationen
tidspunktet for ekstubation
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
tidspunktet for ekstuberingen vil blive registreret
inden for 48 timer efter operationen
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
visuel analog skala vil blive målt 30 minutter efter ekstubation
30 minutter efter ekstubering
sedation-agitation scale (SAS)
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
sedation-agitation skalaen vil blive målt 30 minutter efter ekstubation
30 minutter efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYYYMZK-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner