Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op hoestrespons en postoperatieve herstelkwaliteit bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan met algehele anesthesie

23 november 2015 bijgewerkt door: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effecten van dexmedetomidine op hoestrespons en postoperatieve herstelkwaliteit bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan met algemene anesthesie --- een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie met controle

Hoesten is een veelvoorkomende bijwerking van schildklieroperaties, die kan leiden tot postoperatieve bloedingen. Postoperatieve bloedingen zijn een ernstige en mogelijk levensbedreigende complicatie, die kunnen leiden tot acute obstructie van de bovenste luchtwegen als gevolg van nekhematoom en de noodzaak van heroperatie vergroten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dexmedetomidine de incidentie van postoperatief hoesten kan verminderen en kan bijdragen aan postoperatief herstel bij patiënten die een tyroïdoperatie onder algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierchirurgie is een veel voorkomende klinische operatie, de incidentie van postoperatief hoesten is tot 32,4%. Hoestreactie kan leiden tot postoperatieve bloedingen, zelfs obstructie van de luchtwegen veroorzaken, het postoperatieve herstel van patiënten beïnvloeden. Dexmedetomidine, een α2-adrenerge agonist, heeft hypnotische, pijnstillende , anxiolytische, antisympathische effecten, die de sedatie van patiënten kunnen vergemakkelijken terwijl ze hun bewustzijn behouden en de ademhaling en bloedsomloop stabiel houden. Vanwege deze voordelen werd dexmedetomidine veel gebruikt voor algemene anesthesie. Het is echter onduidelijk of dexmedetomidine de incidentie van postoperatieve hoest kan verminderen. Daarom voeren de onderzoekers deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie uit om de effecten van dexmedetomidine op hoesten en postoperatieve herstelkwaliteit te onderzoeken bij patiënten die een tyroïdoperatie ondergaan met algehele anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

118

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusⅠof Ⅱ
  3. Gediagnosticeerd door B ultrasone of weefselbiopsie tonen aan dat patiënten thyrophyma, schildklierkanker, schildklierknobbeltje, enz., Die een schildklieroperatie moeten accepteren

Uitsluitingscriteria:

  1. grote struma of hyperthyreoïdie
  2. Preoperatief hoesten veroorzaakt door primaire ziekten van patiënten
  3. Ⅱgraden boven atrioventriculair blok
  4. Allergie voor anesthesie
  5. Geschiedenis van diabetes
  6. Zwangere vrouw
  7. Ernstige geestesziekte
  8. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  9. Ernstige nier- of leverdisfunctie van het hart
  10. De aanwezigheid van een infectie van de bovenste luchtwegen
  11. Astma
  12. Verwacht moeilijke luchtweg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D-groep (dexemedetomidine)
Dexmeditomidine 0,2 µg/kg·uur wordt aan de deelnemers toegediend via intraveneuze infusie met een microperfusiepomp aan het begin van de operatie en wordt voortgezet tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmeditomidine
Dexmeditomidine 0,2 µg/kg·uur wordt aan de deelnemers toegediend via intraveneuze infusie aan het begin van de operatie en wordt voortgezet tot het einde van de operatie.
Actieve vergelijker: C-groep (zoutoplossing)
De patiënten kregen aan het begin van de operatie een gelijk volume normale zoutoplossing via intraveneuze infusie en gingen door tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Isovolumetrische normale zoutoplossing wordt aan de deelnemers toegediend via intraveneuze infusie aan het begin van de operatie en wordt voortgezet tot het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van hoesten
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
hoesten zal worden waargenomen
binnen 48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoesten op een vierpuntsschaal
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
hoesten op een vierpuntsschaal wordt binnen 48 uur na de operatie gemeten
binnen 48 uur postoperatief
de openingstijd van de ogen
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
de openingstijd van de ogen zal worden waargenomen
binnen 48 uur postoperatief
de tijd van extubatie
Tijdsspanne: binnen 48 uur postoperatief
het tijdstip van extubatie wordt geregistreerd
binnen 48 uur postoperatief
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie
30 minuten na extubatie wordt een visuele analoge schaal gemeten
30 minuten na extubatie
sedatie-agitatie schaal (SAS)
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie
sedatie-agitatieschaal zal 30 minuten na extubatie worden gemeten
30 minuten na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYYYMZK-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren