Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na odpowiedź kaszlową i jakość regeneracji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy w znieczuleniu ogólnym

23 listopada 2015 zaktualizowane przez: Min Su, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ deksmedetomidyny na odpowiedź kaszlową i jakość regeneracji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy w znieczuleniu ogólnym --- randomizowana kontrolna próba kliniczna z podwójnie ślepą próbą

Kaszel jest częstą reakcją niepożądaną operacji tarczycy, która może skutkować krwawieniem pooperacyjnym. Krwawienie pooperacyjne jest poważnym i potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem, które może spowodować ostrą niedrożność górnych dróg oddechowych z powodu krwiaka szyi i zwiększyć potrzebę ponownej operacji. Celem tego badania jest zbadanie, czy deksmedetomidyna może zmniejszyć częstość występowania kaszlu pooperacyjnego i przyczynić się do powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja tarczycy jest powszechną operacją kliniczną, częstość występowania kaszlu pooperacyjnego wynosi do 32,4%. Reakcja na kaszel może spowodować krwawienie pooperacyjne, a nawet spowodować niedrożność dróg oddechowych, wpływać na pooperacyjny powrót do zdrowia pacjentów. Deksmedetomidyna, agonista α2 adrenergiczny, ma działanie nasenne, przeciwbólowe , przeciwlękowe, antysympatyczne działanie, które może ułatwić uspokojenie pacjentów przy jednoczesnym utrzymaniu ich świadomości i utrzymaniu stabilnego oddychania i krążenia. Ze względu na te korzyści deksmedetomidyna była szeroko stosowana w znieczuleniu ogólnym. Nie jest jednak jasne, czy deksmedetomidyna może zmniejszyć częstość występowania kaszlu pooperacyjnego. Dlatego badacze przeprowadzają to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby zbadać wpływ deksmedetomidyny na kaszel i jakość powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów poddawanych operacji tarczycy w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

118

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny Ⅰlub Ⅱ
  3. Zdiagnozowana przez biopsję ultradźwiękową B lub tkankową pokazuje, że pacjenci z tyrophyma, rakiem tarczycy, guzkiem tarczycy itp., Którzy muszą zaakceptować operację tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  1. duże wole lub nadczynność tarczycy
  2. Przedoperacyjny kaszel spowodowany pierwotnymi chorobami pacjentów
  3. Ⅱstopni powyżej bloku przedsionkowo-komorowego
  4. Alergia na znieczulenie
  5. Historia cukrzycy
  6. Kobiety w ciąży
  7. Poważna choroba psychiczna
  8. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  9. Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  10. Obecność infekcji górnych dróg oddechowych
  11. Astma
  12. Przewidywane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D (deksmedetomidyna)
Deksmeditomidyna 0,2 ug/kg·h będzie podawana uczestnikom we wlewie dożylnym za pomocą pompy mikroperfuzyjnej na początku zabiegu i kontynuowana do zakończenia zabiegu.
Lek: Deksmeditomidyna
Deksmeditomidyna 0,2 ug/kg·h będzie podawana uczestnikom we wlewie dożylnym na początku operacji i kontynuowana do końca operacji.
Aktywny komparator: Grupa C (sól fizjologiczna)
Pacjenci otrzymywali równą objętość normalnej soli fizjologicznej we wlewie dożylnym na początku operacji i kontynuowali ją do końca operacji.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Izowolumetryczna sól fizjologiczna zostanie podana uczestnikom we wlewie dożylnym na początku zabiegu i będzie kontynuowana do końca zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie kaszlu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
wystąpi kaszel
w ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kaszel w czterostopniowej skali
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
kaszel w czterostopniowej skali będzie mierzony w ciągu 48 godzin po operacji
w ciągu 48 godzin po operacji
czas otwierania oczu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
obserwowany będzie czas otwarcia oczu
w ciągu 48 godzin po operacji
czas ekstubacji
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
czas ekstubacji zostanie zarejestrowany
w ciągu 48 godzin po operacji
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: po 30 minutach od ekstubacji
wizualna skala analogowa zostanie zmierzona po 30 minutach od ekstubacji
po 30 minutach od ekstubacji
skala uspokojenie-pobudzenie (SAS)
Ramy czasowe: po 30 minutach od ekstubacji
skala uspokojenie-pobudzenie zostanie zmierzona po 30 minutach od ekstubacji
po 30 minutach od ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYYYMZK-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj