待機的結腸直腸手術における手術部位感染の予防のための静脈内投与と経口および静脈内投与の併用抗菌薬予防 (COMBINE)

手術部位感染 (SSI) は、手術患者の院内感染の主な原因であり、結腸直腸手術で最も高い率 (15% から 30% の範囲) が報告されています。 SSI は術後死亡率の独立した予測因子であり、入院期間の延長、術後再入院の可能性が 5 倍、医療費の 2 倍から 3 倍の増加と関連しています。 SSI に関連する有病率と経済的負担が高いことを考慮して、アメリカとヨーロッパのガイドラインが発行され、術後 SSI の予防のためのエビデンスに基づく推奨事項が提供されています。 しかし、これらのガイドラインを順守し、エビデンスに基づく予防措置を適用しているにもかかわらず、SSI の有病率は高いままです。

SSI の危険因子は、修正可能かどうかに関係なく、主に患者の状態 (年齢、重度の併存症、糖尿病、栄養状態、ステロイドの使用、喫煙、免疫抑制など) および/または手術手順 (特に手術時間と皮膚の状態) に関連しています。消毒）。 SSI の予防は、いくつかの個別の対策で構成されており、好気性および嫌気性細菌をカバーする抗生物質の予防投与が、選択的結腸直腸切除術を予定している患者に強く推奨されており、フランスおよびヨーロッパのガイドラインでは、外科的切開の 30 分前に静脈内セファロスポリンを投与することが推奨されています。

レトロスペクティブ研究と臨床試験の 2 つのメタ分析からの最近のデータは、従来の静脈内予防に加えて手術前の経口抗生物質投与が、SSI の発生率をさらに約 75% 削減するのに役立つ可能性があるという説得力のある議論を提供しました (相対リスク 0.55 [CI95%: 0.41 から 0.74])) 選択的結腸直腸癌手術後。

ただし、これらの研究のほとんどには、日常的なケアへのデータの外挿を妨げる限界があります。

1. 選択的手術ではもはや推奨されない静脈内抗生物質投与の長期化;
2. 入手が限られている経口予防のための抗生物質の使用。
3. 結腸直腸切除に特に焦点を当てた研究はわずかしかありません。
4. ほとんどの研究には、結腸直腸手術後の転帰を改善することが判明した術後回復促進 (ERAS) プログラムが含まれていませんでした。
5. ほとんどの研究では機械的な腸の準備が使用されていますが、これは結腸手術では推奨されなくなりましたが、直腸手術の問題は依然として未解決のままです.

研究者らは、オルニダゾールを使用した経口抗生物質予防は、ほとんどの嫌気性細菌に拡張された活性スペクトルを持ち、その薬物動態プロファイルにより、手術の前日に1回の投与が可能になるという仮説を立てました.待機的結腸直腸手術後の SSI の発生率の減少に。 毎年結腸直腸手術を受けた患者数を考えると、この研究は臨床的に非常に重要です。