Intraveneuze versus gecombineerde orale en intraveneuze antimicrobiële profylaxe voor de preventie van infectie van de operatieplaats bij electieve colorectale chirurgie (COMBINE)

Postoperatieve wondinfectie (SSI) is een belangrijke oorzaak van nosocomiale infectie bij chirurgische patiënten, waarbij de hoogste percentages worden gerapporteerd (variërend van 15% tot 30%) bij colorectale chirurgie. POWI is een onafhankelijke voorspeller van postoperatieve mortaliteit en wordt in verband gebracht met een langer verblijf in het ziekenhuis, een 5-voudige kans op postoperatieve heropname en een 2- tot 3-voudige stijging van de zorgkosten. Gezien de hoge prevalentie en financiële last die gepaard gaat met POWI, zijn er Amerikaanse en Europese richtlijnen uitgevaardigd met evidence-based aanbevelingen voor de preventie van postoperatieve POWI. De prevalentie van POWI blijft echter hoog ondanks naleving van deze richtlijnen en de toepassing van evidence-based preventieve maatregelen.

Risicofactoren voor SSI, al dan niet aanpasbaar, houden voornamelijk verband met de toestand van de patiënt (waaronder leeftijd, ernstige comorbiditeit, diabetes, voedingsstatus, gebruik van steroïden, roken en immunosuppressie) en/of de chirurgische ingreep (vooral de duur van de operatie en huidaandoeningen). desinfectie). De preventie van SSI bestaat uit verschillende individuele maatregelen, en antibiotische profylaxe voor aerobe en anaerobe bacteriën wordt ten zeerste aanbevolen bij patiënten die geplande colorectale resectie moeten ondergaan, waarbij Franse en Europese richtlijnen de toediening van intraveneuze cefalosporine binnen 30 minuten vóór de chirurgische incisie aanbevelen.

Recente gegevens van retrospectieve onderzoeken en twee meta-analyses van klinische onderzoeken leverden overtuigende argumenten op dat orale toediening van antibiotica vóór een operatie naast conventionele intraveneuze profylaxe nuttig kan zijn om de incidentie van POWI's met bijna 75% te verminderen (relatief risico 0,55 [BI95%: 0,41 tot 0,74]) na electieve colorectale kankerchirurgie.

De meeste van deze onderzoeken hebben echter beperkingen die extrapolatie van gegevens naar routinematige zorg onmogelijk maken, met name:

1. langdurige intraveneuze toediening van antibiotica, wat niet langer wordt aanbevolen bij electieve chirurgie;
2. het gebruik van antibiotica voor orale profylaxe waarvan de beschikbaarheid beperkt is;
3. slechts enkele onderzoeken richtten zich specifiek op colorectale resectie;
4. de meeste onderzoeken omvatten geen programma's voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS), waarvan werd vastgesteld dat ze de uitkomst na colorectale chirurgie verbeterden, en
5. de meeste onderzoeken hebben mechanische darmvoorbereiding gebruikt, wat niet langer wordt aanbevolen bij colonchirurgie, terwijl het probleem nog steeds openstaat voor rectale chirurgie.

Onderzoekers stelden de hypothese op dat ornidazol, dat een werkingsspectrum heeft dat zich uitstrekt tot de meeste anaërobe bacteriën en waarvan het farmacokinetische profiel een enkele toediening de dag voor de operatie toestaat, ornidazol, naast intraveneuze antibiotische profylaxe, effectiever zou kunnen zijn dan alleen intraveneuze antibiotische profylaxe met behulp van cefalosporine. bij het verminderen van de incidentie van SSI na electieve colorectale chirurgie. Gezien het aantal patiënten dat jaarlijks een colorectale operatie ondergaat, is de studie van groot klinisch belang