Laskimonsisäinen vs. yhdistetty suun ja suonensisäinen antimikrobinen profylaksi leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn elektiivisessä paksusuolenkirurgiassa (COMBINE)

Leikkausalueen infektio (SSI) on suurin sairaalainfektioiden aiheuttaja kirurgisilla potilailla, ja korkeimmat luvut (vaihtelevat 15–30 %) on raportoitu paksusuolenkirurgiassa. SSI on riippumaton leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ennustaja, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon, 5-kertaiseen todennäköisyyteen postoperatiiviseen takaisinottoon ja 2-3-kertaiseen hoitokustannusten nousuun. SSI:n suuren esiintyvyyden ja siihen liittyvän taloudellisen taakan vuoksi on julkaistu amerikkalaisia ​​ja eurooppalaisia ​​ohjeita, jotka tarjoavat todisteisiin perustuvia suosituksia postoperatiivisen SSI:n ehkäisyyn. SSI:n esiintyvyys on kuitenkin edelleen korkea näiden ohjeiden noudattamisesta ja näyttöön perustuvien ehkäisevien toimenpiteiden soveltamisesta huolimatta.

SSI:n riskitekijät, olivatpa muutettavissa tai ei, liittyvät pääasiassa potilaan tilaan (mukaan lukien ikä, vakava sairaus, diabetes, ravitsemustila, steroidien käyttö, tupakointi ja immunosuppressio) ja/tai kirurgiseen toimenpiteeseen (erityisesti leikkauksen kestoon ja ihoon) desinfiointi). SSI:n ehkäisy koostuu useista yksittäisistä toimenpiteistä, ja aerobisia ja anaerobisia bakteereja kattava antibioottiprofylaksia on erittäin suositeltavaa potilaille, joille on suunniteltu kolorektaaliresektio. Ranskan ja Euroopan ohjeissa suositellaan kefalosporiinin antamista suonensisäisesti 30 minuutin sisällä ennen leikkausta.

Viimeaikaiset tiedot retrospektiivisistä tutkimuksista ja kahdesta kliinisistä kokeista tehdystä meta-analyysistä antoivat vakuuttavia perusteita sille, että suun kautta annettava antibioottien antaminen ennen leikkausta tavanomaisen suonensisäisen ennaltaehkäisyn lisäksi voi olla hyödyllistä vähentämään SSI:n ilmaantuvuutta edelleen lähes 75 % (suhteellinen riski 0,55 [CI95 %: 0,41 - 0,74]) elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.

Useimmilla näistä tutkimuksista on kuitenkin rajoituksia, jotka estävät tietojen ekstrapoloinnin rutiinihoitoon, erityisesti:

1. pidentynyt suonensisäisen antibioottien annon kesto, jota ei enää suositella elektiivisessä leikkauksessa;
2. antibioottien käyttö suun ennaltaehkäisyyn, joiden saatavuus on rajallinen;
3. vain muutamat tutkimukset keskittyivät erityisesti kolorektaaliseen resektioon;
4. useimpiin tutkimuksiin ei sisältynyt tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmia, joiden havaittiin parantavan tuloksia kolorektaalisen leikkauksen jälkeen, ja
5. Useimmissa tutkimuksissa on käytetty mekaanista suolen valmistelua, jota ei enää suositella paksusuolenkirurgiassa, vaikka kysymys on edelleen avoinna peräsuolen leikkauksessa.

Tutkijat olettivat, että ornidatsoli, jonka vaikutusalue ulottuu useimpiin anaerobisiin bakteereihin ja jonka farmakokineettinen profiili mahdollistaa kerta-annoksen leikkausta edeltävänä päivänä, voi olla tehokkaampi kuin suonensisäinen antibioottiprofylaksia suonensisäisen antibioottiprofylaksin lisäksi, kun käytetään kefalosporiinia yksinään. SSI:n ilmaantuvuuden vähentämisessä elektiivisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Tutkimuksella on merkittävä kliininen merkitys, kun otetaan huomioon kolorektaalikirurgiapotilaiden vuosittainen määrä