Внутривенная и комбинированная пероральная и внутривенная антимикробная профилактика для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства при плановой колоректальной хирургии (COMBINE)

Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является основной причиной внутрибольничной инфекции у хирургических пациентов, при этом самые высокие показатели (от 15% до 30%) отмечаются при колоректальной хирургии. ИОХВ является независимым предиктором послеоперационной смертности и связана с более длительным пребыванием в стационаре, 5-кратной вероятностью послеоперационной повторной госпитализации и 2-3-кратным увеличением стоимости лечения. Учитывая высокую распространенность и финансовое бремя, связанное с ИОХВ, были выпущены американские и европейские руководства, содержащие научно обоснованные рекомендации по профилактике послеоперационной ИОХВ. Однако распространенность ИОХВ остается высокой, несмотря на соблюдение этих рекомендаций и применение доказательных профилактических мер.

Факторы риска ИОХВ, поддающиеся изменению или нет, в основном связаны с состоянием пациента (включая возраст, тяжелую сопутствующую патологию, диабет, состояние питания, употребление стероидов, курение и иммуносупрессию) и/или хирургическим вмешательством (особенно продолжительностью хирургического вмешательства и состоянием кожных покровов). дезинфекция). Профилактика ИОХВ состоит из нескольких отдельных мер, и антибиотикопрофилактика, включающая аэробные и анаэробные бактерии, настоятельно рекомендуется пациентам, которым назначена плановая колоректальная резекция, при этом французские и европейские руководства рекомендуют внутривенное введение цефалоспорина в течение 30 минут до хирургического разреза.

Недавние данные ретроспективных исследований и два мета-анализа клинических испытаний предоставили убедительные аргументы в пользу того, что пероральное назначение антибиотиков перед операцией в дополнение к обычной внутривенной профилактике может быть полезным для дальнейшего снижения почти на 75% частоты ИОХВ (относительный риск 0,55 [ДИ95%: от 0,41 до 0,74]) после плановой хирургии колоректального рака.

Однако большинство этих исследований имеют ограничения, препятствующие экстраполяции данных на рутинную помощь, особенно:

1. длительная продолжительность внутривенного введения антибиотиков, что больше не рекомендуется при плановой хирургии;
2. использование антибиотиков для пероральной профилактики, доступность которых ограничена;
3. лишь несколько исследований были посвящены именно колоректальной резекции;
4. большинство исследований не включали программы ускоренного восстановления после операции (ERAS), которые, как было обнаружено, улучшали результаты после колоректальной хирургии, и
5. в большинстве исследований использовалась механическая подготовка кишечника, которая больше не рекомендуется в хирургии толстой кишки, в то время как вопрос все еще остается открытым для ректальной хирургии.

Исследователи предположили, что пероральная антибиотикопрофилактика с использованием орнидазола, спектр действия которого распространяется на большинство анаэробных бактерий и чей фармакокинетический профиль позволяет однократное введение за день до операции, в дополнение к внутривенной антибиотикопрофилактике может быть более эффективной, чем внутривенная антибиотикопрофилактика с использованием только цефалоспорина. в снижении частоты ИОХВ после плановой колоректальной хирургии. Учитывая количество пациентов, ежегодно оперируемых по поводу колоректальной хирургии, исследование имеет большое клиническое значение.