Profilaxis antimicrobiana intravenosa versus combinada oral e intravenosa para la prevención de la infección del sitio quirúrgico en cirugía colorrectal electiva (COMBINE)

La infección del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) es una causa importante de infección nosocomial en pacientes quirúrgicos, y las tasas más altas se informan (que van del 15 % al 30 %) en la cirugía colorrectal. La SSI es un predictor independiente de la mortalidad posoperatoria y se asocia con una estancia hospitalaria más prolongada, una probabilidad 5 veces mayor de reingreso posoperatorio y un aumento de 2 a 3 veces en los costos de atención. Dada la alta prevalencia y la carga financiera asociada con la ISQ, se han publicado directrices estadounidenses y europeas que brindan recomendaciones basadas en evidencia para la prevención de la ISQ posoperatoria. Sin embargo, la prevalencia de ISQ sigue siendo alta a pesar del cumplimiento de estas pautas y la aplicación de medidas preventivas basadas en evidencia.

Los factores de riesgo de SSI, modificables o no, están relacionados principalmente con la condición del paciente (incluyendo edad, comorbilidad severa, diabetes, estado nutricional, uso de esteroides, tabaquismo e inmunosupresión) y/o el procedimiento quirúrgico (especialmente la duración de la cirugía y la piel). desinfección). La prevención de SSI consiste en varias medidas individuales, y la profilaxis antibiótica que cubre bacterias aerobias y anaerobias es altamente recomendada en pacientes programados para resección colorrectal electiva, con guías francesas y europeas que recomiendan la administración de cefalosporina intravenosa dentro de los 30 minutos antes de la incisión quirúrgica.

Datos recientes de estudios retrospectivos y dos metanálisis de ensayos clínicos proporcionaron argumentos convincentes de que la administración de antibióticos orales antes de la cirugía, además de la profilaxis intravenosa convencional, puede ser útil para reducir aún más en casi un 75 % la incidencia de ISQ (riesgo relativo 0,55 [IC95 %: 0,41 a 0,74]) después de la cirugía electiva de cáncer colorrectal.

Sin embargo, la mayoría de estos estudios tienen limitaciones que impiden la extrapolación de datos a la atención de rutina, especialmente:

1. duración prolongada de la administración de antibióticos intravenosos, que ya no se recomienda en cirugía electiva;
2. el uso de antibióticos para la profilaxis oral cuya disponibilidad es limitada;
3. solo unos pocos estudios se centraron específicamente en la resección colorrectal;
4. la mayoría de los estudios no incluyeron programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés), que se encontró que mejoraban el resultado después de la cirugía colorrectal, y
5. la mayoría de los estudios han utilizado la preparación mecánica del intestino, que ya no se recomienda en la cirugía del colon, mientras que el tema sigue abierto para la cirugía rectal.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la profilaxis antibiótica oral con ornidazol, que tiene un espectro de actividad extendido a la mayoría de las bacterias anaerobias y cuyo perfil farmacocinético permite una sola administración el día anterior a la cirugía, además de la profilaxis antibiótica intravenosa podría ser más eficaz que la profilaxis antibiótica intravenosa sola con cefalosporina en la reducción de la incidencia de SSI después de la cirugía colorrectal electiva. Dada la cantidad de pacientes operados de cirugía colorrectal cada año, el estudio tiene una importancia clínica significativa