小児の術後鎮痛に対する尾側ナルブフィンの影響
2020年4月6日 更新者：Mohamed Bakri、Assiut University
尿道下裂修復を受けている小児の術後鎮痛に対する尾ブピバカインのアジュバントとしてのナルブフィン
尿道下裂修復を受けている小児の術後鎮痛のためのブピバカイン尾部麻酔のアジュバントとしてのナルブフィン。
2 つのグループ、それぞれ 30 人の患者
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 選択的尿道下裂修復を受ける子供たち
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I
- 2歳～10歳
除外基準:
- 凝固障害
- 薬の研究のためのアレルギー
- 下部脊椎または髄膜の重大な奇形、または注射部位の皮膚または皮下の病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ナルブフィングループ
30人の子供には尾側ブピバカインとナルブフィンが投与されます。
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標準的なブピバカインに尾側ナルブフィンを追加
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他の：対照群
30人の子供には尾側ブピバカインが投与されます。
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尾部ブピバカインは標準治療であり、対照として考慮されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さは、顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ（FLACC）痛みスケールによって測定されます。
時間枠：術後24時間の間
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術後24時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コルチゾールレベル
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。