Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kaudal nalbuphin på postoperativ analgesi hos barn

6. april 2020 oppdatert av: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbufin som en adjuvans til kaudal bupivakain for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår hypospadiereparasjon

Nalbufin som en adjuvans til bupivakain kaudal anestesi for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår Hypospadias reparasjon.

2 grupper, 30 pasienter hver

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som gjennomgår elektiv Hypospadias-reparasjon
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I
  • alder 2-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • allergi mot studiemedisiner
  • store misdannelser i nedre ryggrad eller hjernehinner eller enhver kutan eller subkutan lesjon på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nalbufin gruppe
30 barn vil få Caudal Bupivacaine pluss Nalbuphine.
Legemiddel: Nalbufin pluss Bupivacaine
Tilsetning av kaudal Nalbuphine til standard Bupivacaine
Annen: Kontrollgruppe
30 barn vil få Caudal Bupivacaine.
Legemiddel: Bupivakain
Caudal Bupivacaine er standarden for omsorg vil bli vurdert som en kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet målt etter ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC) smerteskala
Tidsramme: I løpet av 24 timer i den postoperative perioden
I løpet av 24 timer i den postoperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisolnivå
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 000087145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere