尾纳布啡对小儿术后镇痛的影响
2020年4月6日 更新者：Mohamed Bakri、Assiut University
纳布啡作为尾部布比卡因的佐剂用于尿道下裂修复术儿童的术后镇痛
纳布啡作为布比卡因尾管麻醉的佐剂，用于儿童尿道下裂修复术的术后镇痛。
2组，每组30例
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受选择性尿道下裂修复的儿童
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I
- 2-10岁
排除标准：
- 凝血障碍
- 对研究药物过敏
- 下脊柱或脑膜的严重畸形或注射部位的任何皮肤或皮下损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：纳布啡组
30 名儿童将接受 Caudal Bupivacaine 和 Nalbuphine。
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在标准布比卡因中加入尾部纳布啡
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其他：控制组
30 名儿童将接受 Caudal Bupivacaine。
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Caudal Bupivacaine 是护理标准，将被视为对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性 (FLACC) 疼痛量表测量术后疼痛强度
大体时间：术后24小时内
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮质醇水平
大体时间：6个小时
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月29日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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