- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02618876
Effekt av caudal nalbuphin på postoperativ analgesi hos barn
6 april 2020 uppdaterad av: Mohamed Bakri, Assiut University
Nalbufin som adjuvans till kaudalt bupivakain för postoperativ analgesi hos barn som genomgår hypospadireparation
Nalbufin som ett adjuvans till bupivakain kaudal anestesi för postoperativ analgesi hos barn som genomgår Hypospadias reparation.
2 grupper, 30 patienter vardera
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som genomgår elektiv Hypospadi-reparation
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I
- ålder 2-10 år
Exklusions kriterier:
- Koagulationsstörning
- allergi mot studiemediciner
- stora missbildningar i nedre ryggraden eller hjärnhinnorna eller någon kutan eller subkutan lesion vid injektionsstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nalbufingruppen
30 barn kommer att ges Caudal Bupivacaine plus Nalbuphine.
|
Tillsats av kaudalt nalbuphin till standard bupivacain
|
Övrig: Kontrollgrupp
30 barn kommer att ges Caudal Bupivacaine.
|
Caudal Bupivacaine är standarden för vård kommer att betraktas som en kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativ smärtintensitet mätt med ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) smärtskala
Tidsram: Under 24 timmar i den postoperativa perioden
|
Under 24 timmar i den postoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kortisolnivå
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2015
Första postat (Uppskatta)
2 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
- Nalbufin
Andra studie-ID-nummer
- IRB 000087145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Nalbufin plus bupivacain
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutad
-
Menoufia UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Jamaica Hospital Medical CenterAvslutadAnkelfrakturFörenta staterna
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Universitas PadjadjaranAvslutadSmärta, postoperativt | NervblockadIndonesien
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
ResMedAvslutad
-
Ethicon, Inc.Avslutad
-
Alma Lasers Inc.Okänd