Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av caudal nalbuphin på postoperativ analgesi hos barn

6 april 2020 uppdaterad av: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbufin som adjuvans till kaudalt bupivakain för postoperativ analgesi hos barn som genomgår hypospadireparation

Nalbufin som ett adjuvans till bupivakain kaudal anestesi för postoperativ analgesi hos barn som genomgår Hypospadias reparation.

2 grupper, 30 patienter vardera

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som genomgår elektiv Hypospadi-reparation
  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I
  • ålder 2-10 år

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörning
  • allergi mot studiemediciner
  • stora missbildningar i nedre ryggraden eller hjärnhinnorna eller någon kutan eller subkutan lesion vid injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nalbufingruppen
30 barn kommer att ges Caudal Bupivacaine plus Nalbuphine.
Läkemedel: Nalbufin plus bupivacain
Tillsats av kaudalt nalbuphin till standard bupivacain
Övrig: Kontrollgrupp
30 barn kommer att ges Caudal Bupivacaine.
Läkemedel: Bupivakain
Caudal Bupivacaine är standarden för vård kommer att betraktas som en kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet mätt med ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst (FLACC) smärtskala
Tidsram: Under 24 timmar i den postoperativa perioden
Under 24 timmar i den postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisolnivå
Tidsram: 6 timmar
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 000087145

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera