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Wirkung von kaudalem Nalbuphin auf die postoperative Analgesie bei Kindern

6. April 2020 aktualisiert von: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbuphin als Adjuvans zu kaudalem Bupivacain zur postoperativen Analgesie bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparatur unterziehen

Nalbuphin als Adjuvans zur kaudalen Bupivacain-Anästhesie zur postoperativen Analgesie bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparatur unterziehen.

2 Gruppen, jeweils 30 Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer elektiven Hypospadie-Reparatur unterziehen
  • mit dem physischen Status I der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Alter 2-10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung
  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • schwere Fehlbildungen der unteren Wirbelsäule oder der Hirnhäute oder kutane oder subkutane Läsionen an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nalbuphin-Gruppe
30 Kinder erhalten Caudal Bupivacain plus Nalbuphin.
Arzneimittel: Nalbuphin plus Bupivacain
Zugabe von kaudalem Nalbuphin zum Standard-Bupivacain
Sonstiges: Kontrollgruppe
30 Kinder erhalten Caudal Bupivacain.
Arzneimittel: Bupivacain
Kaudales Bupivacain ist der Standard der Pflege und wird als Kontrolle betrachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität, gemessen anhand der FLACC-Schmerzskala (Face, Legs, Activity, Cry & Consolability).
Zeitfenster: Während 24 Stunden in der postoperativen Phase
Während 24 Stunden in der postoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 000087145

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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