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Effetto della nalbufina caudale sull'analgesia postoperatoria nei bambini

6 aprile 2020 aggiornato da: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbufina come coadiuvante della bupivacaina caudale per l'analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a riparazione dell'ipospadia

Nalbufina come adiuvante dell'anestesia caudale con bupivacaina per l'analgesia postoperatoria nei bambini sottoposti a riparazione dell'ipospadia.

2 gruppi, 30 pazienti ciascuno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sottoposti a riparazione elettiva dell'ipospadia
  • con lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I
  • età 2-10 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della coagulazione
  • allergia per studiare i farmaci
  • malformazioni maggiori della colonna vertebrale inferiore o delle meningi o qualsiasi lesione cutanea o sottocutanea nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo nalbufina
30 bambini riceveranno Caudal Bupivacaine plus Nalbuphine.
Droga: Nalbufina più Bupivacaina
Aggiunta di Nalbufina caudale alla Bupivacaina standard
Altro: Gruppo di controllo
30 bambini riceveranno Caudal Bupivacaine.
Droga: Bupivacaina
Caudal Bupivacaine è lo standard di cura che sarà considerato come controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio Misurata dalla scala del dolore FLACC (Face, Legs, Activity, Cry & consolability).
Lasso di tempo: Durante 24 h nel periodo postin vigore
Durante 24 h nel periodo postin vigore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 000087145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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