Efeito da nalbufina caudal na analgesia pós-operatória em crianças
6 de abril de 2020 atualizado por: Mohamed Bakri, Assiut University
Nalbufina como adjuvante da bupivacaína caudal para analgesia pós-operatória em crianças submetidas à correção de hipospádia
Nalbufina como adjuvante à anestesia caudal com bupivacaína para analgesia pós-operatória em crianças submetidas à correção de hipospádia.
2 grupos, 30 pacientes cada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas a correção eletiva de hipospádia
- com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I
- idade 2-10 anos
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação
- alergia a medicamentos em estudo
- grandes malformações da parte inferior da coluna ou meninges ou qualquer lesão cutânea ou subcutânea no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo nalbufina
30 crianças receberão Caudal Bupivacaína mais Nalbufina.
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Adição de Nalbufina caudal à Bupivacaína padrão
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Outro: Grupo de controle
30 crianças receberão Caudal Bupivacaína.
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Caudal Bupivacaína é o padrão de tratamento será considerado como um controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória Medida pela escala de dor Face, Legs, Activity, Cry & consolability (FLACC)
Prazo: Durante 24 h no pós-operatório
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Durante 24 h no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de cortisol
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Nalbufina
Outros números de identificação do estudo
- IRB 000087145
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