Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каудального налбуфина на послеоперационную анальгезию у детей

6 апреля 2020 г. обновлено: Mohamed Bakri, Assiut University

Налбуфин в качестве адъюванта к каудальному бупивакаину для послеоперационной анальгезии у детей, подвергающихся коррекции гипоспадии

Налбуфин в качестве адъюванта к бупивакаиновой каудальной анестезии для послеоперационной анальгезии у детей, перенесших операцию по поводу гипоспадии.

2 группы по 30 человек в каждой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Дети, перенесшие плановую коррекцию гипоспадии
  • с Американским обществом анестезиологов (ASA) физический статус I
  • возраст 2-10 лет

Критерий исключения:

  • Нарушение свертывания крови
  • аллергия на исследуемые препараты
  • серьезные пороки развития нижнего отдела позвоночника или мозговых оболочек или любое кожное или подкожное поражение в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Налбуфин группа
30 детей получат каудал бупивакаин плюс налбуфин.
Лекарство: Налбуфин плюс бупивакаин
Добавление каудального налбуфина к стандартному бупивакаину
Другой: Контрольная группа
30 детей получат каудал бупивакаин.
Лекарство: Бупивакаин
Каудальный бупивакаин является стандартом лечения и будет рассматриваться как контрольный.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли, измеряемая по шкале боли «Лицо, ноги, активность, плач и утешение» (FLACC)
Временное ограничение: В течение 24 ч в послеоперационном периоде
В течение 24 ч в послеоперационном периоде

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень кортизола
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 000087145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться