Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van caudale nalbuphine op postoperatieve analgesie bij kinderen

6 april 2020 bijgewerkt door: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbuphine als adjuvans voor caudale bupivacaïne voor postoperatieve analgesie bij kinderen die hypospadieherstel ondergaan

Nalbuphine als adjuvans bij bupivacaïne caudale anesthesie voor postoperatieve analgesie bij kinderen die herstel van hypospadie ondergaan.

2 groepen, elk 30 patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een electieve reparatie van hypospadie ondergaan
  • met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I
  • leeftijd 2-10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis
  • allergie voor studiemedicatie
  • ernstige misvormingen van de onderrug of hersenvliezen of een huid- of onderhuidlaesie op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nalbuphine-groep
30 kinderen krijgen Caudal Bupivacaïne plus Nalbuphine.
Geneesmiddel: Nalbuphine plus Bupivacaïne
Toevoeging van caudale Nalbuphine aan de standaard Bupivacaïne
Ander: Controlegroep
30 kinderen krijgen Caudal Bupivacaïne.
Geneesmiddel: Bupivacaine
Caudal Bupivacaïne is de standaardbehandeling die als controle wordt beschouwd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit Gemeten door Face, Legs, Activity, Cry & consolability (FLACC) pijnschaal
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur in de postoperatieve periode
Gedurende 24 uur in de postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 000087145

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren