Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kaudálního nalbufinu na pooperační analgezii u dětí

6. dubna 2020 aktualizováno: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbuphin jako adjuvans ke kaudálnímu bupivakainu pro pooperační analgezii u dětí podstupujících opravu hypospadie

Nalbuphin jako adjuvans k bupivakainové kaudální anestezii pro pooperační analgezii u dětí podstupujících opravu hypospadie.

2 skupiny, každá po 30 pacientech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti podstupující elektivní opravu hypospadie
  • s Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav I
  • věk 2-10 let

Kritéria vyloučení:

  • Porucha koagulace
  • alergie na studované léky
  • velké malformace dolní páteře nebo mozkových blan nebo jakákoli kožní nebo podkožní léze v místě injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nalbufinová skupina
30 dětem bude podán caudal bupivacain plus nalbuphine.
Lék: Nalbufin plus bupivakain
Přidání kaudálního nalbufinu ke standardnímu bupivakainu
Jiný: Kontrolní skupina
30 dětem bude podán kaudální bupivakain.
Lék: Bupivakain
Kaudální bupivakain je standardní péče bude považována za kontrolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti měřená stupnicí bolesti v obličeji, nohách, aktivitě, pláči a útěchách (FLACC)
Časové okno: Během 24 hodin v pooperačním období
Během 24 hodin v pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina kortizolu
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 000087145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Nalbufin plus bupivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit