Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A caudalis nalbufin hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra gyermekeknél

2020. április 6. frissítette: Mohamed Bakri, Assiut University

A nalbufin a kaudális bupivakain adjuvánsaként a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz olyan gyermekeknél, akiknél hypopadia-javítást végeznek

A nalbufin adjuvánsként a bupivakain caudalis anesztéziájához a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a Hypospadia-javításon átesett gyermekeknél.

2 csoport, egyenként 30 beteg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható Hypospadias-javításon áteső gyermekek
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotával I
  • életkor 2-10 év

Kizárási kritériumok:

  • Alvadási zavar
  • allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • a gerinc alsó részének vagy az agyhártya jelentős fejlődési rendellenességei vagy bármilyen bőr- vagy szubkután elváltozás az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nalbufin csoport
30 gyermek kap Caudal Bupivacaine-t és Nalbuphine-t.
Drog: Nalbuphine plus Bupivacaine
Caudalis Nalbuphine hozzáadása a standard bupivakainhoz
Egyéb: Ellenőrző csoport
30 gyermek kap Caudal Bupivacaine-t.
Drog: Bupivakain
A caudal Bupivacaine az ellátás standardja, amelyet kontrollnak kell tekinteni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása az arc, láb, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság (FLACC) fájdalomskálával mérve
Időkeret: 24 órán keresztül a posztoperatív időszakban
24 órán keresztül a posztoperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kortizol szint
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 000087145

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel