Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ogonowej nalbufiny na analgezję pooperacyjną u dzieci

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Bakri, Assiut University

Nalbufina jako adiuwant do ogonowej bupiwakainy w analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych korekcji spodziectwa

Nalbufina jako środek wspomagający znieczulenie ogonowe bupiwakainą w analgezji pooperacyjnej u dzieci poddawanych korekcji spodziectwa.

2 grupy po 30 pacjentów każda

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w trakcie planowej naprawy spodziectwa
  • z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I
  • wiek 2-10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia
  • alergia na badane leki
  • poważne wady rozwojowe dolnego odcinka kręgosłupa lub opon mózgowo-rdzeniowych lub jakiekolwiek zmiany skórne lub podskórne w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa nalbufiny
30 dzieci otrzyma Caudal Bupivacaine plus Nalbufine.
Lek: Nalbufina plus bupiwakaina
Dodanie ogonowej nalbufiny do standardowej bupiwakainy
Inny: Grupa kontrolna
30 dzieci otrzyma Caudal Bupivacaine.
Lek: Bupiwakaina
Caudal Bupivacaine to standardowa opieka, która będzie uważana za kontrolę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego mierzona na podstawie skali bólu twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin w okresie pooperacyjnym
W ciągu 24 godzin w okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 000087145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Nalbufina plus bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj