어린이의 수술 후 진통에 대한 꼬리 날부핀의 효과
2020년 4월 6일 업데이트: Mohamed Bakri, Assiut University
요도하열 치료를 받는 어린이의 수술 후 진통을 위한 꼬리 부피바카인의 보조제로서의 날부핀
Hypospadias 수리를받는 어린이의 수술 후 진통을위한 bupivacaine 꼬리 마취에 대한 보조제로서의 날 부핀.
2개 그룹, 각 30명의 환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 선택적 Hypospadias 수리를받는 어린이
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I
- 2~10세
제외 기준:
- 응고장애
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 하부 척추 또는 수막의 주요 기형 또는 주사 부위의 피부 또는 피하 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 날부핀 그룹
30명의 어린이에게 Caudal Bupivacaine과 Nalbuphine을 투여합니다.
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표준 부피바카인에 꼬리 날부핀 추가
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다른: 대조군
30명의 어린이에게 Caudal Bupivacaine을 투여합니다.
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Caudal Bupivacaine은 치료의 표준으로 대조군으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FLACC(Face, Legs, Activity, Cry & Consolability) 통증 척도로 측정한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코르티솔 수치
기간: 6 시간
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 000087145
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