レミフェンタニルと歯科外科におけるフェンタニル (REFEDS) (REFEDS)

この研究には、BIS値を40～45の範囲に維持することを目的として、プロポフォールによる全身麻酔下で日帰り歯科手術を受けた認知障害のある成人患者46人が含まれていた。 すべての患者に経鼻気管挿管を実施し、必要に応じてロクロニウム0.6 mg/kg iv、およびロクロニウム10 mg ivの反復投与により神経筋遮断を行った。

患者は、術中鎮痛のためにフェンタニル 50 μg iv ボーラス投与 (グループ F、n=23) またはレミフェンタニル 0.5 ～ 1 μg/kg/分持続注入 (グループ R、n=23) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられました。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム化スケジュールを使用して実行されました。

術中、両グループの患者にはグラニセトロン 3 mg、メチルプレドニゾロン 125 mg、クリンダマイシン 600 mg が静注され、神経筋遮断を解除するためにアトロピン 0.02 mg/kg とネオスチグミン (0.05 mg/kg) が投与されました。 術中のモニタリングには、動脈血圧、心電図、パルスオキシメトリー、カプノグラフィー、バイスペクトル鎮静指数（BIS®）の非侵襲的測定が含まれます。

術後、患者は麻酔後治療室 [PACU] で 3 時間監視下に置かれました。 術後疼痛は、研究グループのことを知らされていない独立した観察者によって、Wong-Baker 顔面疼痛評価スケール (0 -6)。 疼痛スコアが 3 以上の場合、レスキュー用量のパラセタモール 12.5 mg/kg iv が投与されました。

麻酔導入前、気管挿管後および手術終了時に、各患者の炎症マーカーおよびストレスホルモン[コルチゾール、腫瘍壊死因子(TNF-α)、サブスタンスP、メラトニンおよびβ-エンドルフィン]を測定した。

統計分析は、コルモゴロフ・スミルノフ検定、スチューデントの対応のない t 検定、またはホルムの事後分析を適切に組み合わせた反復測定 ANOVA を使用して実行されました。 0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。