Remifentanil a fentanyl v zubní chirurgii (REFEDS) (REFEDS)

Studie zahrnovala 46 dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří podstoupili jednodenní zubní chirurgický výkon v celkové anestezii propofolem s cílem udržet hodnoty BIS v rozmezí 40-45. U všech pacientů byla provedena nosní tracheální intubace, zatímco neuromuskulární blokáda byla dosažena rokuroniem 0,6 mg/kg iv a opakovanými dávkami rokuronia 10 mg iv, pokud bylo potřeba.

Pacienti byli náhodně rozděleni, kteří dostávali pro intraoperační analgezii buď fentanyl 50 μg iv bolus (skupina F, n=23) nebo kontinuální infuzi remifentanilu 0,5–1 μg/kg/min (skupina R, n=23). Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaného randomizačního plánu.

Intraoperačně byl pacientům v obou skupinách podáván IV granisetron 3 mg, methylprednisolon 125 mg a klindamycin 600 mg, zatímco atropin 0,02 mg/kg a neostigmin (0,05 mg/kg) byl podáván ke zvrácení neuromuskulární blokády. Intraoperační monitorování zahrnovalo neinvazivní měření arteriálního krevního tlaku, elektrokardiogram, pulzní oxymetrii, kapnografii a Bispectral Sedation Index (BIS®).

Po operaci zůstali pacienti pod dohledem na jednotce poanesteziologické péče [PACU] po dobu 3 hodin. Pooperační bolest byla hodnocena během prvních 12 pooperačních hodin, v 30minutových časových intervalech během prvních 3 hodin a poté každé 3 hodiny nezávislým pozorovatelem, zaslepeným vůči studijní skupině, pomocí Wong-Baker faces hodnotící stupnice bolesti (0 -6). Pokud bylo skóre bolesti ≥3, byla podána záchranná dávka paracetamolu 12,5 mg/kg iv.

U každého pacienta byly měřeny markery zánětu a stresové hormony [kortizol, tumor nekrotizující faktor (TNF-a), substance-P, melatonin a β-endorfin] před úvodem do anestezie, po tracheální intubaci a na konci operace.

Statistická analýza byla provedena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu, Studentova nepárového t-testu nebo ANOVA opakovaných měření s Holmovou post-hoc analýzou. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.