Rémifentanil et Fentanyl en Chirurgie Dentaire (REFEDS) (REFEDS)

L'étude a inclus 46 patients adultes atteints de troubles cognitifs qui ont subi une chirurgie dentaire en ambulatoire sous anesthésie générale avec du propofol visant à maintenir une plage de valeurs BIS entre 40 et 45. Une intubation trachéale nasale a été réalisée chez tous les patients tandis qu'un blocage neuromusculaire a été réalisé par du rocuronium 0,6 mg/kg iv et des doses répétitives de rocuronium 10 mg iv, si nécessaire.

Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir pour l'analgésie peropératoire soit du fentanyl 50 μg en bolus iv (groupe F, n = 23) soit une perfusion continue de rémifentanil 0,5-1 μg/kg/min (groupe R, n = 23). La randomisation a été réalisée à l'aide d'un programme de randomisation généré par ordinateur.

En peropératoire, les patients des deux groupes ont reçu du granisétron IV 3 mg, de la méthylprednisolone 125 mg et de la clindamycine 600 mg, tandis que de l'atropine 0,02 mg/kg et de la néostigmine (0,05 mg/kg) ont été administrées pour inverser le blocage neuromusculaire. La surveillance peropératoire comprenait la mesure non invasive de la pression artérielle, l'électrocardiogramme, l'oxymétrie de pouls, la capnographie et l'indice de sédation bispectral (BIS®).

En postopératoire, les patients sont restés sous surveillance en unité de soins post-anesthésiques (USA) pendant 3 h. La douleur postopératoire a été évaluée pendant les 12 premières heures postopératoires, à des intervalles de temps de 30 minutes pendant les 3 premières heures, puis toutes les 3 heures par un observateur indépendant, en aveugle du groupe d'étude, à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (0 -6). Si les scores de douleur étaient ≥ 3, une dose de secours de paracétamol 12,5 mg/kg iv était administrée.

Les marqueurs de l'inflammation et les hormones de stress [cortisol, facteur de nécrose tumorale (TNF-a), substance-P, mélatonine et β-endorphine] ont été mesurés chez chaque patient avant l'induction de l'anesthésie, après l'intubation trachéale et en fin d'intervention.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov, du test t non apparié de Student ou de l'ANOVA à mesures répétées avec l'analyse post-hoc de Holm de manière appropriée. Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.