Remifentanil e fentanil in chirurgia dentale (REFEDS) (REFEDS)

Lo studio ha incluso 46 pazienti adulti con compromissione cognitiva sottoposti a chirurgia odontoiatrica ambulatoriale in anestesia generale con propofol con l'obiettivo di mantenere un intervallo di valori BIS compreso tra 40 e 45. L'intubazione tracheale nasale è stata eseguita in tutti i pazienti mentre il blocco neuromuscolare è stato raggiunto con rocuronio 0,6 mg/kg ev e dosi ripetute di rocuronio di 10 mg ev, se necessario.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere per l'analgesia intraoperatoria fentanil 50 μg iv in bolo (gruppo F, n=23) o infusione continua di remifentanil 0,5-1 μg/kg/min (gruppo R, n=23). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando un programma di randomizzazione generato dal computer.

Durante l'intervento, i pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto granisetron EV 3 mg, metilprednisolone 125 mg e clindamicina 600 mg, mentre atropina 0,02 mg/kg e neostigmina (0,05 mg/kg) sono stati somministrati per invertire il blocco neuromuscolare. Il monitoraggio intraoperatorio comprendeva la misurazione non invasiva della pressione arteriosa, l'elettrocardiogramma, la pulsossimetria, la capnografia e l'indice di sedazione bispettrale (BIS®).

Dopo l'intervento, i pazienti sono rimasti sotto sorveglianza nell'unità di cura post-anestesia [PACU] per 3 ore. Il dolore postoperatorio è stato valutato per le prime 12 ore postoperatorie, a intervalli di tempo di 30 minuti per le prime 3 ore e successivamente ogni 3 ore da un osservatore indipendente, in cieco rispetto al gruppo di studio, utilizzando la scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker (0 -6). Se i punteggi del dolore erano ≥3 è stata somministrata una dose di salvataggio di paracetamolo 12,5 mg/kg iv.

I marcatori di infiammazione e gli ormoni dello stress [cortisolo, fattore di necrosi tumorale (TNF-a), sostanza-P, melatonina e β-endorfina] sono stati misurati in ciascun paziente prima dell'induzione dell'anestesia, dopo l'intubazione tracheale e alla fine dell'operazione.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov, il test t non accoppiato di Student o l'ANOVA a misure ripetute con l'analisi post-hoc di Holm in modo appropriato. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.