Remifentanil og Fentanyl i tannkirurgi (REFEDS) (REFEDS)

Studien inkluderte 46 voksne pasienter med kognitiv svikt som gjennomgikk daglig tannkirurgi under generell anestesi med propofol med sikte på å holde en BIS-verdi mellom 40-45. Nasal trakeal intubasjon ble utført hos alle pasienter mens nevromuskulær blokade ble oppnådd med rokuronium 0,6 mg/kg iv og gjentatte doser av rokuronium på 10 mg iv, om nødvendig.

Pasientene ble randomisert, fikk for intraoperativ analgesi enten fentanyl 50 μg iv bolus (gruppe F, n=23) eller kontinuerlig infusjon av remifentanil 0,5-1 μg/kg/min (gruppe R, n=23). Randomisering ble utført ved å bruke en datamaskingenerert randomiseringsplan.

Intraoperativt fikk pasienter i begge grupper IV granisetron 3 mg, metylprednisolon 125 mg og clindamycin 600 mg, mens atropin 0,02 mg/kg og neostigmin (0,05 mg/kg) ble administrert for å reversere nevromuskulær blokade. Intraoperativ overvåking inkluderte ikke-invasiv måling av arterielt blodtrykk, elektrokardiogram, pulsoksymetri, kapnografi og Bispectral Sedation Index (BIS®).

Postoperativt forble pasientene under overvåking i postanestesiavdelingen [PACU] i 3 timer. Postoperativ smerte ble vurdert for de første 12 postoperative timene, med 30 minutters tidsintervaller de første 3 timene, og hver 3. time deretter av en uavhengig observatør, blindet for studiegruppen, ved å bruke Wong-Baker ansikts smertevurderingsskalaen (0) -6). Hvis smerteskåre var ≥3, ble det administrert en redningsdose med paracetamol 12,5 mg/kg iv.

Betennelsesmarkører og stresshormoner [kortisol, Tumornekrosefaktor (TNF-a), substans-P, melatonin og β-endorfin] ble målt hos hver pasient før induksjon av anestesi, etter trakeal intubasjon og ved avsluttet operasjon.

Statistisk analyse ble utført ved å bruke Kolmogorov-Smirnov test, Students uparrede t-test eller Repeated Measures ANOVA med Holms post-hoc analyse på passende måte. En p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.