Remifentanil og Fentanyl i tandkirurgi (REFEDS) (REFEDS)

Undersøgelsen omfattede 46 voksne patienter med kognitiv svækkelse, som gennemgik en tandoperation i dag under generel anæstesi med propofol med det formål at holde en BIS-værdi mellem 40-45. Nasal tracheal intubation blev udført hos alle patienter, mens neuromuskulær blokade blev opnået med rocuronium 0,6 mg/kg iv og gentagne doser af rocuronium på 10 mg iv, hvis nødvendigt.

Patienterne blev randomiseret modtager til intraoperativ analgesi enten fentanyl 50 μg iv bolus (gruppe F, n=23) eller kontinuerlig infusion af remifentanil 0,5-1 μg/kg/min (gruppe R, n=23). Randomisering blev udført ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan.

Intraoperativt fik patienter i begge grupper IV granisetron 3 mg, methylprednisolon 125 mg og clindamycin 600 mg, mens atropin 0,02 mg/kg og neostigmin (0,05 mg/kg) blev administreret for at vende neuromuskulær blokade. Intraoperativ monitorering omfattede ikke-invasiv måling af arterielt blodtryk, elektrokardiogram, pulsoxymetri, kapnografi og Bispectral Sedation Index (BIS®).

Postoperativt forblev patienterne under overvågning i post-anæstesi-afdelingen [PACU] i 3 timer. Postoperativ smerte blev vurderet for de første 12 postoperative timer, med 30 minutters tidsintervaller i de første 3 timer, og hver 3. time derefter af en uafhængig observatør, blindet for undersøgelsesgruppen, ved hjælp af Wong-Baker ansigts smertevurderingsskalaen (0) -6). Hvis smertescore var ≥3, blev der indgivet en redningsdosis af paracetamol 12,5 mg/kg iv.

Betændelsesmarkører og stresshormoner [cortisol, Tumornekrosefaktor (TNF-a), substans-P, melatonin og β-endorfin] blev målt hos hver patient før induktion af anæstesi, efter tracheal intubation og ved operationens afslutning.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test, Students uparrede t-test eller Repeated Measures ANOVA med Holms post-hoc analyse passende. En p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.