Remifentanil und Fentanyl in der Zahnchirurgie (REFEDS) (REFEDS)

Die Studie umfasste 46 erwachsene Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sich einer ambulanten Zahnoperation unter Vollnarkose mit Propofol unterzogen, mit dem Ziel, einen BIS-Wertebereich zwischen 40 und 45 aufrechtzuerhalten. Bei allen Patienten wurde eine nasale Trachealintubation durchgeführt, während eine neuromuskuläre Blockade durch Rocuronium 0,6 mg/kg iv und bei Bedarf durch wiederholte Dosen von 10 mg Rocuronium iv erreicht wurde.

Den Patienten wurde nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie zur intraoperativen Analgesie entweder Fentanyl 50 μg iv als Bolus (Gruppe F, n = 23) oder eine kontinuierliche Infusion von Remifentanil 0,5–1 μg/kg/min (Gruppe R, n = 23) erhielten. Die Randomisierung erfolgte mithilfe eines computergenerierten Randomisierungsplans.

Intraoperativ erhielten die Patienten beider Gruppen intravenös 3 mg Granisetron, 125 mg Methylprednisolon und 600 mg Clindamycin, während 0,02 mg/kg Atropin und 0,05 mg/kg Neostigmin verabreicht wurden, um die neuromuskuläre Blockade aufzuheben. Die intraoperative Überwachung umfasste die nicht-invasive Messung des arteriellen Blutdrucks, das Elektrokardiogramm, die Pulsoxymetrie, die Kapnographie und den Bispektralen Sedierungsindex (BIS®).

Postoperativ blieben die Patienten drei Stunden lang unter Überwachung auf der Postanästhesiestation [PACU]. Die postoperativen Schmerzen wurden in den ersten 12 postoperativen Stunden, in den ersten 3 Stunden in 30-Minuten-Intervallen und danach alle 3 Stunden von einem unabhängigen, für die Studiengruppe blinden Beobachter anhand der Wong-Baker-Gesichtsschmerzbewertungsskala (0) beurteilt -6). Wenn die Schmerzwerte ≥3 waren, wurde eine Notfalldosis Paracetamol 12,5 mg/kg iv verabreicht.

Entzündungsmarker und Stresshormone [Cortisol, Tumornekrosefaktor (TNF-a), Substanz-P, Melatonin und β-Endorphin] wurden bei jedem Patienten vor Narkoseeinleitung, nach trachealer Intubation und am Ende der Operation gemessen.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests, des ungepaarten Student-T-Tests oder der ANOVA mit wiederholten Messungen und entsprechend der Holm-Post-hoc-Analyse durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.