Remifentanil en Fentanyl in de tandheelkunde (REFEDS) (REFEDS)

De studie omvatte 46 volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die een tandheelkundige ingreep in dagbehandeling onder algehele anesthesie met propofol ondergingen met als doel een BIS-waarde tussen 40 en 45 te houden. Nasale tracheale intubatie werd uitgevoerd bij alle patiënten, terwijl neuromusculaire blokkade werd bereikt door rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus en herhaalde doses rocuronium van 10 mg intraveneus, indien nodig.

Patiënten werden willekeurig toegewezen en kregen voor intraoperatieve analgesie ofwel fentanyl 50 μg iv bolus (groep F, n=23) of continue infusie van remifentanil 0,5-1 μg/kg/min (groep R, n=23). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema.

Intraoperatief kregen patiënten in beide groepen i.v. granisetron 3 mg, methylprednisolon 125 mg en clindamycine 600 mg, terwijl atropine 0,02 mg/kg en neostigmine (0,05 mg/kg) werden toegediend om de neuromusculaire blokkade om te keren. Intraoperatieve monitoring omvatte niet-invasieve meting van arteriële bloeddruk, elektrocardiogram, pulsoxymetrie, capnografie en Bispectrale Sedatie Index (BIS®).

Postoperatief bleven de patiënten 3 uur onder toezicht op de post-anesthesiezorgafdeling [PACU]. Postoperatieve pijn werd beoordeeld gedurende de eerste 12 postoperatieve uren, met een tijdsinterval van 30 minuten gedurende de eerste 3 uur, en daarna elke 3 uur door een onafhankelijke waarnemer, blind voor de onderzoeksgroep, met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (0 -6). Als de pijnscores ≥3 waren, werd een reddingsdosis paracetamol 12,5 mg/kg intraveneus toegediend.

Ontstekingsmarkers en stresshormonen [cortisol, tumornecrosefactor (TNF-a), substantie-P, melatonine en β-endorfine] werden bij elke patiënt gemeten vóór inleiding van de anesthesie, na tracheale intubatie en aan het einde van de operatie.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, Student's ongepaarde t-test of Repeated Measures ANOVA met Holm's post-hoc analyse op de juiste manier. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.