慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および喘息の被験者の身体活動を測定するための SenseWear アームバンド Gecko の感度を調査する方法検証研究

包含基準:

• コホート 1 (COPD) >=45 歳以上 <=70 歳
• コホート 2 (喘息) >=18 歳以上 <=70 歳。
• コホート 1; COPDの診断が確認された被験者（ゴールドステージ2および3、COPD患者は、慢性閉塞性肺疾患のためのグローバルイニシアチブ[GOLD]ガイドラインに従って分類されます）気管支拡張器後のスパイロメトリーFEV1 > = 40％および<80％予測によって定義されます、および FEV1/FVC <0.7
• コホート 2;文書化され、医師によって診断された喘息のある被験者。
• BMIが19～32キログラム(kg)/m^2の範囲内
• 男性か女性;出産の可能性のある女性は、スクリーニングおよび1日目の妊娠検査が陰性である場合、研究に参加して参加する資格があります。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。
• -α1-アンチトリプシン欠乏症：既知の場合、COPDの根本的な原因としてα1-アンチトリプシン欠乏症と診断された被験者。
• その他の呼吸器疾患：結核、肺がん、重大な気管支拡張症、サルコイドーシス、肺線維症、肺高血圧症、間質性肺疾患またはその他の活動性肺疾患を患っている患者。
• -スクリーニングの少なくとも14日前に解決されていない肺炎またはその他の呼吸器感染症。 さらに、スクリーニング訪問と研究訪問の間の任意の期間中に肺炎を経験した被験者は除外されます。
• COPDまたは喘息の増悪（この場合、現在の薬の増量またはコルチコステロイドや抗生物質などの新しい薬の処方を必要とする症状の変化として定義されます）が、スクリーニングの少なくとも28日前に解決されていません。 -スクリーニング訪問と研究訪問の間の任意の期間中のCOPDまたは喘息の増悪は除外されます。
• -研究者の意見では、重度および/または制御不良の喘息の存在 研究への参加が安全ではない
• -研究者の意見では、研究への参加を安全または実行不可能にする可能性のある併存する病状。これには、運動試験の完了を妨げる状態が含まれます：正常な生体力学的運動パターンを著しく損ない、調査員が判断した歩行/自転車の能力。
• 安静時オキシヘモグロビン飽和度 <94%。
• 日中または夜間の酸素補給療法の使用。
• 薬物/アルコール乱用：過去2年以内にアルコール（男性は週21単位以上、女性は週14単位以上）または薬物乱用の既往歴または疑いのある患者。 1 単位はアルコール 8 グラム (g) に相当します。ビール 0.5 パイント (約 240 ミリリットル [mL])、ワイン グラス 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -被験者が臨床ユニットに入院している間、喫煙を控えることができない。
• 金属、特にステンレス鋼に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -治験責任医師が決定した心電図（ECG）の臨床的に重大な異常。
• 治験責任医師の裁量により、治験への参加が安全ではない、または実行不可能になるバイタルサイン指標、例えば高血圧または安静時の頻脈。