Étude de validation de la méthode pour explorer la sensibilité du brassard SenseWear Gecko pour mesurer l'activité physique chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'asthme

Critère d'intégration:

• Cohorte 1 (BPCO) >=45 ans et <=70 ans
• Cohorte 2 (Asthme) >=18 ans et <=70 ans.
• Cohorte 1 ; sujets avec un diagnostic confirmé de MPOC (Gold stade 2 et 3, les patients atteints de MPOC seront classés selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]) tel que défini par la spirométrie post-bronchodilatateur FEV1> = 40% et <80% prédit , et VEMS/CVF < 0,7
• Cohorte 2 ; sujets souffrant d'asthme documenté et diagnostiqué par un médecin.
• IMC compris entre 19 et 32 kilogramme(kg)/m^2 (inclus)
• Masculin ou féminin; Une femme en âge de procréer est éligible pour entrer et participer à l'étude si elle a un test de grossesse négatif au dépistage et au jour 1.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
• Déficit en alpha1-antitrypsine : Sujets ayant reçu un diagnostic de déficit en alpha1-antitrypsine comme cause sous-jacente de la MPOC, si elle est connue.
• Autres troubles respiratoires : sujets atteints de tuberculose, de cancer du poumon, de bronchectasie importante, de sarcoïdose, de fibrose pulmonaire, d'hypertension pulmonaire, de maladies pulmonaires interstitielles ou d'autres maladies pulmonaires actives.
• Pneumonie ou autre infection des voies respiratoires qui n'a pas disparu au moins 14 jours avant le dépistage. De plus, tout sujet qui souffre d'une pneumonie pendant toute période entre la visite de dépistage et la visite d'étude sera exclu.
• BPCO ou exacerbation de l'asthme (dans ce cas définie comme une modification des symptômes nécessitant des doses accrues de médicaments actuels ou la prescription de nouveaux médicaments, par exemple des corticostéroïdes ou des antibiotiques) qui n'a pas disparu au moins 28 jours avant le dépistage. L'exacerbation de la MPOC ou de l'asthme pendant toute période entre la visite de dépistage et la visite d'étude sera exclue.
• Présence d'un asthme sévère et/ou mal contrôlé qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à l'étude dangereuse
• Toute affection médicale comorbide qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou irréalisable, y compris les affections qui interdisent la réalisation des tests d'effort : affections orthopédiques, neurologiques, cardiovasculaires ou autres qui altèrent de manière significative les schémas de mouvement biomécaniques normaux et limitent la capacité à marcher/faire du vélo selon l'avis de l'investigateur.
• Saturation en oxyhémoglobine au repos <94 %.
• Utilisation de l'oxygénothérapie supplémentaire pendant la journée ou la nuit.
• Toxicomanie/alcoolisme : sujets ayant des antécédents connus ou suspectés d'alcoolisme (hommes > 21 unités par semaine et femmes > 14 unités par semaine) ou d'abus de drogues au cours des 2 dernières années. Une unité équivaut à 8 grammes (g) d'alcool : une demi-pinte (~240 millilitres [mL]) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux.
• Incapacité à s'abstenir de fumer pendant la période d'admission du sujet à l'unité clinique.
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au métal, en particulier à l'acier inoxydable.
• Anomalie cliniquement significative sur l'électrocardiogramme (ECG) telle que déterminée par l'investigateur.
• Tout indicateur de signe vital, par exemple, l'hypertension ou la tachycardie au repos qui, à la discrétion de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou irréalisable.