Metodevalideringsundersøgelse for at udforske SenseWear Armband Gecko's følsomhed til måling af fysisk aktivitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma

Inklusionskriterier:

• Kohorte 1 (KOL) >=45 år og <=70 år
• Kohorte 2 (Astma) >=18 år og <=70 år.
• Kohorte 1; forsøgspersoner med en bekræftet diagnose af KOL (Gold stadium 2 og 3, KOL-patienter vil blive klassificeret i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] retningslinjer) som defineret ved post-bronkodilatator spirometri FEV1 >=40% og <80% forudsagt og FEV1/FVC <0,7
• Kohorte 2; forsøgspersoner med dokumenteret, lægediagnosticeret astma.
• BMI i området 19 til 32 kilogram(kg)/m^2 (inklusive)
• Mand eller kvinde; En kvinde i den fødedygtige alder er berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis hun har en negativ graviditetstest ved screening og dag 1.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
• Alpha1-antitrypsin-mangel: Personer med diagnosen alpha1-antitrypsin-mangel som den underliggende årsag til KOL, hvis kendt.
• Andre luftvejslidelser: Personer med tuberkulose, lungekræft, betydelig bronkiektasi, sarkoidose, lungefibrose, pulmonal hypertension, interstitielle lungesygdomme eller andre aktive lungesygdomme.
• Lungebetændelse eller anden luftvejsinfektion, der ikke er forsvundet mindst 14 dage før screening. Derudover vil ethvert forsøgsperson, der oplever lungebetændelse i en periode mellem screeningsbesøget og studiebesøget, blive udelukket.
• KOL eller astma-forværring (i dette tilfælde defineret som en ændring i symptomer, der kræver øgede doser af nuværende medicin eller ordination af ny medicin, f.eks. kortikosteroider eller antibiotika), der ikke er forsvundet mindst 28 dage før screening. KOL eller astmaforværring i en hvilken som helst periode mellem screeningsbesøget og studiebesøget vil blive udelukket.
• Tilstedeværelse af svær og/eller dårligt kontrolleret astma, der efter investigatorens mening gør deltagelse i undersøgelsen usikker
• Enhver komorbid medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker eller umulig, herunder tilstande, der forbyder gennemførelse af træningstest: ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære eller andre lidelser, der væsentligt forringer normale biomekaniske bevægelsesmønstre og begrænser evne til at gå/cykle som vurderet af efterforskeren.
• Hvilende oxyhæmoglobinmætning <94%.
• Brug af supplerende iltbehandling i løbet af dagen eller natten.
• Stof-/alkoholmisbrug: Personer med en kendt eller mistænkt historie med alkohol (mænd >21 enheder om ugen og kvinder >14 enheder om ugen) eller stofmisbrug inden for de sidste 2 år. En enhed svarer til 8 gram (g) alkohol: en halv pint (~240 milliliter [mL]) øl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål spiritus.
• Manglende evne til at holde sig fra rygning i den periode, hvor forsøgspersonen er indlagt på Klinisk Afdeling.
• En historie med allergi eller overfølsomhed over for metal, især rustfrit stål.
• Klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG) som bestemt af investigator.
• Enhver indikator for vitale tegn, f.eks. hypertension eller takykardi i hvile, som efter investigatorens skøn ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker eller umulig.