高齢心不全患者の拡張機能に対するネビボロールとカルベジロールの比較効果
2018年2月2日 更新者：Kyungil Park、Dong-A University
駆出率が保存された高齢の心不全患者における左心室の拡張機能に対するネビボロールとカルベジロールの比較効果：ランダム化比較試験の研究プロトコル
心不全 (HF) は、高齢者によく見られる障害です。
無作為化臨床試験とメタアナリシスは、β遮断薬の長期使用がHF患者の転帰を改善することを明確に示しています.
ただし、高齢者の駆出率 (EF) が保持された HF の治療に関するデータは限られています。
EF が保たれている高齢患者の HF 治療におけるカルベジロールとネビボロールの相対的な有効性を具体的に比較した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、EFが保持されている高齢のHF患者の左心室（LV）の拡張機能に対するネビボロールとカルベジロールの効果を調査するために設計された、前向き、無作為化、非盲検、実薬対照試験です。
LVEF ≥ 40%、NYHA 機能クラス I、II、または III、および過去 3 か月間に HF による入院なしで臨床的に安定している場合、患者は研究に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Busan、大韓民国
- 募集
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
コンタクト：
- Kyungil Park, MD
- 電話番号：82-51-240-2733
- メール：sotier@dau.ac.kr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70年以上
- EF≧40%
除外基準:
- 治験薬の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ネビボロール
ネビボロール 10mg 1日1回
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ネビボロール 10mg 1日1回
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アクティブコンパレータ：カルベジロール
カルベジロール 25mg 1日2回
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カルベジロール 25mg 1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期拡張期僧帽弁輪速度に対する伝道 E 速度の比率 (E/E')
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-174
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