Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nebivolol és a karvedilol összehasonlító hatása a diasztolés funkcióra idős szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

2018. február 2. frissítette: Kyungil Park, Dong-A University

A nebivolol és a karvedilol összehasonlító hatása a bal kamra diasztolés funkciójára idős szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek ejekciós frakciója megőrzött: Randomizált, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

A szívelégtelenség (HF) gyakori és rokkant állapot az időseknél. Randomizált klinikai vizsgálatok és metaanalízisek egyértelműen bebizonyították, hogy a β-blokkolók hosszú távú alkalmazása javítja a szívelégtelenségben szenvedő betegek kimenetelét. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre azonban a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (EF) való kezeléséről időseknél. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze kifejezetten a carvedilol és a nebivolol relatív hatékonyságát a szívelégtelenség kezelésében tartós EF-ben szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, aktív kontrollos vizsgálat, amelynek célja a nebivolol és a carvedilol bal kamra diasztolés funkciójára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata megőrzött EF-ben szenvedő idős szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akiknek LVEF ≥ 40%, NYHA I., II. vagy III. funkcionális osztályú, és klinikai stabilitásuk volt szívelégtelenség miatt kórházi felvétel nélkül az előző 3 hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 70 éve
  • EF ≥ 40%

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálati gyógyszer ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, naponta egyszer
Drog: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, naponta egyszer
Aktív összehasonlító: Carvedilol
Carvedilol 25 mg, naponta kétszer
Drog: Carvedilol
Carvedilol 25 mg, naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a transzmissziós E sebesség és a korai diasztolés mitrális gyűrűs sebesség (E/E') aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dong-A University

Együttműködők

Menarini Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae-Ho Park, MD, Dong-A University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-174

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nebivolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel