Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebivololin ja karvedilolin vertailevat vaikutukset diastoliseen toimintaan iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla

perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Kyungil Park, Dong-A University

Nebivololin ja karvedilolin vertailuvaikutukset vasemman kammion diastoliseen toimintaan iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen ja vammauttava sairaus vanhuksilla. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit ovat selvästi osoittaneet, että beetasalpaajien pitkäaikainen käyttö parantaa HF-potilaiden tuloksia. Kuitenkin vain vähän tietoa on saatavilla HF:n hoidosta säilyneellä ejektiofraktiolla (EF) vanhuksilla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole erityisesti verrattu karvedilolin ja nebivololin suhteellista tehokkuutta HF:n hoidossa iäkkäillä potilailla, joilla on säilynyt EF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan nebivololin ja karvedilolin vaikutuksia vasemman kammion (LV) diastoliseen toimintaan iäkkäillä HF-potilailla, joilla on säilynyt EF.

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä oli LVEF ≥ 40 %, NYHA-toiminnallinen luokka I, II tai III ja kliininen stabiilisuus ilman sairaalahoitoa HF:n vuoksi edellisten 3 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 70 vuotta
  • EF ≥ 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nebivolol
Nebivolol 10 mg kerran päivässä
Lääke: Nebivolol
Nebivolol 10 mg kerran päivässä
Active Comparator: Carvedilol
Karvediloli 25 mg kahdesti päivässä
Lääke: Carvedilol
Karvediloli 25 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
välitysnopeuden E suhde varhaiseen diastoliseen mitraalisen rengasnopeuteen (E/E')
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A University

Yhteistyökumppanit

Menarini Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-Ho Park, MD, Dong-A University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-174

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Nebivolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa