Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av nebivolol och karvedilol på diastolisk funktion hos äldre hjärtsviktspatienter

2 februari 2018 uppdaterad av: Kyungil Park, Dong-A University

Jämförande effekter av nebivolol och karvedilol på den vänstra ventrikelns diastoliska funktion hos äldre hjärtsviktspatienter med bevarad ejektionsfraktion: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Hjärtsvikt (HF) är ett vanligt och handikappande tillstånd hos äldre. Randomiserade kliniska prövningar och metaanalyser har tydligt visat att långvarig användning av β-blockerare förbättrar resultaten för patienter med HF. Det har dock funnits begränsade data om behandling av HF med konserverad ejektionsfraktion (EF) hos äldre. Ingen studie har specifikt jämfört den relativa effektiviteten av karvedilol och nebivolol vid behandling av HF hos äldre patienter med konserverad EF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av nebivolol och karvedilol på den diastoliska funktionen hos den vänstra ventrikeln (LV) hos äldre HF-patienter med bevarad EF.

Patienter kommer att inkluderas i studien om de hade LVEF ≥ 40 %, NYHA funktionsklass I, II eller III och klinisk stabilitet utan sjukhusinläggning för HF under de föregående 3 månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 95 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 70 år
  • EF ≥ 40 %

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för studieläkemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, en gång om dagen
Läkemedel: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, en gång om dagen
Aktiv komparator: Karvedilol
Carvedilol 25mg, två gånger om dagen
Läkemedel: Karvedilol
Carvedilol 25mg, två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förhållandet mellan transmitral E-hastighet och tidig diastolisk mitralis ringhastighet (E/E')
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-A University

Samarbetspartners

Menarini Group

Utredare

  • Huvudutredare: Tae-Ho Park, MD, Dong-A University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-174

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Nebivolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera