Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af nebivolol og carvedilol på diastolisk funktion hos ældre hjertesvigtpatienter

2. februar 2018 opdateret af: Kyungil Park, Dong-A University

Sammenlignende virkninger af nebivolol og carvedilol på diastolisk funktion af venstre ventrikel hos ældre hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjertesvigt (HF) er en almindelig og invaliderende tilstand hos ældre. Randomiserede kliniske forsøg og metaanalyser har klart vist, at langvarig brug af β-blokkere forbedrer resultaterne for patienter med HF. Der har dog været begrænsede data tilgængelige om behandling af HF med bevaret ejektionsfraktion (EF) hos ældre. Ingen undersøgelse har specifikt sammenlignet den relative effektivitet af carvedilol og nebivolol til behandling af HF hos ældre patienter med bevaret EF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et prospektivt, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret studie designet til at undersøge virkningerne af nebivolol og carvedilol på diastolisk funktion af venstre ventrikel (LV) hos ældre HF-patienter med bevaret EF.

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde LVEF ≥ 40 %, NYHA funktionsklasse I, II eller III og klinisk stabilitet uden hospitalsindlæggelse for HF i de foregående 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 70 år
  • EF ≥ 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, én gang dagligt
Medicin: Nebivolol
Nebivolol 10 mg, én gang dagligt
Aktiv komparator: Carvedilol
Carvedilol 25mg, to gange dagligt
Medicin: Carvedilol
Carvedilol 25mg, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem transmitral E hastighed og tidlig diastolisk mitral ringformet hastighed (E/E')
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A University

Samarbejdspartnere

Menarini Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Ho Park, MD, Dong-A University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-174

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Nebivolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner