Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние небиволола и карведилола на диастолическую функцию у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью

2 февраля 2018 г. обновлено: Kyungil Park, Dong-A University

Сравнительное влияние небиволола и карведилола на диастолическую функцию левого желудочка у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Сердечная недостаточность (СН) является распространенным и инвалидизирующим состоянием у пожилых людей. Рандомизированные клинические испытания и метаанализы ясно продемонстрировали, что длительное применение β-блокаторов улучшает исходы у пациентов с СН. Однако имеются ограниченные данные о лечении СН с сохраненной фракцией выброса (ФВ) у пожилых людей. Ни в одном исследовании не проводилось специального сравнения относительной эффективности карведилола и небиволола при лечении СН у пациентов пожилого возраста с сохраненной ФВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование, предназначенное для изучения влияния небиволола и карведилола на диастолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) у пожилых пациентов с СН с сохраненной ФВ.

Пациенты будут включены в исследование, если у них была ФВ ЛЖ ≥ 40%, функциональный класс NYHA I, II или III и клиническая стабильность без госпитализации по поводу СН в предшествующие 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yieun-Ji Lee, RN
  • Номер телефона: 82-51-240-2959
  • Электронная почта: oneday140412@naver.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
        • Контакт:
          • Kyungil Park, MD
          • Номер телефона: 82-51-240-2733
          • Электронная почта: sotier@dau.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • более 70 лет
  • ФВ ≥ 40%

Критерий исключения:

  • противопоказание к исследуемому препарату

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Небиволол
Небиволол 10 мг 1 раз в день
Лекарство: Небиволол
Небиволол 10 мг 1 раз в день
Активный компаратор: Карведилол
Карведилол 25 мг 2 раза в день
Лекарство: Карведилол
Карведилол 25 мг 2 раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отношение трансмитральной скорости E к ранней диастолической скорости митрального кольца (E/E')
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong-A University

Соавторы

Menarini Group

Следователи

  • Главный следователь: Tae-Ho Park, MD, Dong-A University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-174

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться