外傷における低血漿フィブリノゲンを検出するためのショック指数 (SIDE) (SIDE)
2017年3月22日 更新者：Josef Skola、Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock-index は、時間のかかる可能性のある他の調査を実行する必要なく、低フィブリノゲン血症のリスクを推定するための簡単なツールとなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
低フィブリノーゲン血症は重度の外傷でよく見られ、2.3 g/l の閾値を下回ると死亡率が高くなります。
外傷誘発性凝固障害の管理に関するガイドラインでは、フィブリノゲン置換の特定のタイミングを推奨していませんが、早期の置換が転帰の改善に関連している可能性があることを示唆する論文がいくつかあります。
血漿フィブリノーゲンレベル、トロンボエラストメトリー、および/または塩基過剰、ヘモグロビンレベル、損傷重症度スコア、または組み合わせに基づくその推定の実験室測定には、特定の時間遅延に関連する診断手順が必要であり、フィブリノーゲン置換までの時間を延長します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Plzen、チェコ共和国
- University Hospital in Plzen
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Usti nad Labem、チェコ共和国、40001
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターに入院した重度の外傷がある/疑われる患者。
説明
包含基準:
- 緊急医療システム組織と協力して参加センターに運ばれた重度の外傷を持っている/持っている疑いのある患者
除外基準:
- 外傷時の血漿フィブリノーゲンレベルの変化の可能性（炎症性疾患、悪性疾患、妊娠）
- フィブリノーゲン含有製品（新鮮凍結血漿、フィブリノーゲン濃縮物、クリオプレシピテート）を投与してから、フィブリノーゲンレベルの採血を行う
- 血漿フィブリノーゲンレベルの測定を妨げる可能性のある状況（ヒドロキシエチルスターチの投与前）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外傷患者
-参加センターに入院した重度の外傷を持っている/持っている疑いのあるすべての患者。
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血漿フィブリノーゲン測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ショック指数が 1 を超える患者のうち、入院時に血漿フィブリノーゲンが 2.3 g.l-1 未満の患者の割合。
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josef Skola, Dr.、Masaryk Hospital Usti nad Labem
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hagemo JS, Stanworth S, Juffermans NP, Brohi K, Cohen M, Johansson PI, Roislien J, Eken T, Naess PA, Gaarder C. Prevalence, predictors and outcome of hypofibrinogenaemia in trauma: a multicentre observational study. Crit Care. 2014 Mar 26;18(2):R52. doi: 10.1186/cc13798.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer E, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Rossaint R. Management of bleeding and coagulopathy following major trauma: an updated European guideline. Crit Care. 2013 Apr 19;17(2):R76. doi: 10.1186/cc12685.
- Levy JH, Szlam F, Tanaka KA, Sniecienski RM. Fibrinogen and hemostasis: a primary hemostatic target for the management of acquired bleeding. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):261-74. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822e1853. Epub 2011 Sep 29.
- Schochl H, Maegele M, Solomon C, Gorlinger K, Voelckel W. Early and individualized goal-directed therapy for trauma-induced coagulopathy. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Feb 24;20:15. doi: 10.1186/1757-7241-20-15.
- Schlimp CJ, Voelckel W, Inaba K, Maegele M, Ponschab M, Schochl H. Estimation of plasma fibrinogen levels based on hemoglobin, base excess and Injury Severity Score upon emergency room admission. Crit Care. 2013 Jul 12;17(4):R137. doi: 10.1186/cc12816.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。