Índice de choque para detectar fibrinogênio plasmático baixo em trauma (SIDE) (SIDE)
22 de março de 2017 atualizado por: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
O índice de choque é potencialmente uma ferramenta fácil para estimar o risco de hipofibrinogenemia sem a necessidade de realizar outras investigações potencialmente demoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipofibrinogenemia é comum no trauma grave e abaixo do limiar de 2,3 g/l está associada ao aumento da mortalidade.
Embora as diretrizes para o manejo da coagulopatia induzida por trauma não recomendem nenhum momento específico para a substituição do fibrinogênio, vários artigos sugerem que a substituição precoce pode estar associada a um melhor resultado.
A medição laboratorial do nível de fibrinogênio plasmático, tromboelastometria e/ou sua estimativa com base no excesso de base, nível de hemoglobina, Injury Severity Score ou combinações requerem procedimentos diagnósticos que estão associados a um certo atraso e prolongam o tempo para a substituição do fibrinogênio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Plzen, República Checa
- University Hospital in Plzen
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Usti nad Labem, República Checa, 40001
- Masaryk hospital in Usti nad Labem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com/suspeito de trauma grave admitido nos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com / com suspeita de trauma grave transportado para os centros participantes por organizações cooperativas do Sistema Médico de Emergência
Critério de exclusão:
- possíveis alterações do nível de fibrinogênio plasmático no momento do trauma (doença inflamatória, doença maligna, gravidez)
- administração de produtos contendo fibrinogênio (plasma fresco congelado, concentrado de fibrinogênio, crioprecipitado) antes da coleta de sangue para o nível de fibrinogênio
- circunstâncias possivelmente interferindo com a medição do nível de fibrinogênio no plasma (antes da administração de hidroxietilamidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes traumatizados
Todos os pacientes com/suspeita de ter lesões traumáticas graves admitidos nos centros participantes.
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medição de fibrinogênio plasmático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de indivíduos com fibrinogênio plasmático <2,3 g.l-1 na admissão entre aqueles com índice de choque >1.
Prazo: Em admissão
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Em admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hagemo JS, Stanworth S, Juffermans NP, Brohi K, Cohen M, Johansson PI, Roislien J, Eken T, Naess PA, Gaarder C. Prevalence, predictors and outcome of hypofibrinogenaemia in trauma: a multicentre observational study. Crit Care. 2014 Mar 26;18(2):R52. doi: 10.1186/cc13798.
- Spahn DR, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer E, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Rossaint R. Management of bleeding and coagulopathy following major trauma: an updated European guideline. Crit Care. 2013 Apr 19;17(2):R76. doi: 10.1186/cc12685.
- Levy JH, Szlam F, Tanaka KA, Sniecienski RM. Fibrinogen and hemostasis: a primary hemostatic target for the management of acquired bleeding. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):261-74. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822e1853. Epub 2011 Sep 29.
- Schochl H, Maegele M, Solomon C, Gorlinger K, Voelckel W. Early and individualized goal-directed therapy for trauma-induced coagulopathy. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Feb 24;20:15. doi: 10.1186/1757-7241-20-15.
- Schlimp CJ, Voelckel W, Inaba K, Maegele M, Ponschab M, Schochl H. Estimation of plasma fibrinogen levels based on hemoglobin, base excess and Injury Severity Score upon emergency room admission. Crit Care. 2013 Jul 12;17(4):R137. doi: 10.1186/cc12816.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAPIM-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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