Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chockindex för att detektera lågt plasmafibrinogen vid trauma (SIDA) (SIDE)

22 mars 2017 uppdaterad av: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock-index är potentiellt ett enkelt verktyg för att uppskatta risken för hypofibrinogenemi utan att behöva utföra andra potentiellt tidskrävande undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypofibrinogenemi är vanligt vid allvarligt trauma och under tröskelvärdet på 2,3 g/l är det associerat med ökad dödlighet. Även om riktlinjer för hantering av traumainducerad koagulopati inte rekommenderar någon specifik tidpunkt för fibrinogensubstitution, föreslår flera artiklar att tidig substitution kan vara associerad med förbättrat resultat. Laboratoriemätning av plasmafibrinogennivå, tromboelastometri och/eller dess uppskattning baserat på basöverskott, hemoglobinnivå, skadesvårighetspoäng eller kombinationer kräver diagnostiska procedurer som är associerade med en viss tidsfördröjning och förlänger tiden till fibrinogensubstitution.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Plzen, Tjeckien
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har/misstänks ha allvarliga trauman inlagd på deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som har/misstänks ha allvarligt trauma transporterad till deltagande centra av samarbetande akutmedicinska systemorganisationer

Exklusions kriterier:

  • möjliga förändringar av plasmafibrinogennivån under traumat (inflammatorisk sjukdom, malign sjukdom, graviditet)
  • administrering av fibrinogenhaltiga produkter (färsk fryst plasma, fibrinogenkoncentrat, kryoprecipitat) innan blodprov tas för fibrinogennivå
  • omständigheter som kan störa plasmafibrinogennivåmätningen (före administrering av hydroxietylstärkelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traumapatienter
Alla patienter som har/misstänks ha allvarliga traumaskador inlagda på deltagande centra.
Procedur: plasmafibrinogenmätning
plasmafibrinogenmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner som har plasmafibrinogen <2,3 g.l-1 vid inläggning bland de med chockindex >1.
Tidsram: Vid antagning
Vid antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Utredare

  • Huvudutredare: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAPIM-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på plasmafibrinogenmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera