Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šokový index k detekci nízkého plazmatického fibrinogenu při traumatu (SIDE) (SIDE)

22. března 2017 aktualizováno: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock-index je potenciálně snadným nástrojem k odhadu rizika hypofibrinogenemie bez nutnosti provádět další potenciálně časově náročná vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypofibrinogenemie je častá u těžkých traumat a pod prahem 2,3 g/l je spojena se zvýšenou mortalitou. Ačkoli pokyny pro léčbu koagulopatie vyvolané traumatem nedoporučují žádné specifické načasování substituce fibrinogenu, několik prací naznačuje, že časná substituce může být spojena se zlepšením výsledku. Laboratorní měření plazmatické hladiny fibrinogenu, tromboelastometrie a/nebo její odhad na základě přebytku báze, hladiny hemoglobinu, skóre závažnosti poranění nebo jejich kombinace vyžadují diagnostické postupy, které jsou spojeny s určitým časovým zpožděním a prodlužují dobu do substituce fibrinogenu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Plzen, Česká republika
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Česká republika, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s vážným traumatem nebo s podezřením na něj byl přijat do zúčastněných center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s těžkým traumatem / s podezřením na vážné trauma transportovaný do zúčastněných center spolupracujícími organizacemi Emergency Medical System

Kritéria vyloučení:

  • možné změny plazmatické hladiny fibrinogenu v době traumatu (zánětlivé onemocnění, maligní onemocnění, těhotenství)
  • podání produktů obsahujících fibrinogen (čerstvě zmrazená plazma, koncentrát fibrinogenu, kryoprecipitát) před odběrem krve na stanovení hladiny fibrinogenu
  • okolnosti, které mohou interferovat s měřením hladiny fibrinogenu v plazmě (před podáním hydroxyethylškrobů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s traumatem
Do zúčastněných center byli přijati všichni pacienti s těžkým traumatem nebo s podezřením na něj.
Postup: měření plazmatického fibrinogenu
měření plazmatického fibrinogenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů, které mají při přijetí plazmatický fibrinogen <2,3 g.l-1, mezi subjekty s indexem šoku >1.
Časové okno: Při přijetí
Při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAPIM-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit