Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokindex om laag plasma fibrinogeen bij trauma te detecteren (KANT) (SIDE)

22 maart 2017 bijgewerkt door: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock-index is in potentie een eenvoudig hulpmiddel om het risico op hypofibrinogenemie in te schatten zonder dat andere mogelijk tijdrovende onderzoeken nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypofibrinogenemie komt vaak voor bij ernstig trauma en onder de drempel van 2,3 g/l wordt geassocieerd met een verhoogde mortaliteit. Hoewel richtlijnen voor de behandeling van trauma-geïnduceerde coagulopathie geen specifieke timing van fibrinogeensubstitutie aanbevelen, suggereren verschillende artikelen dat vroege substitutie in verband kan worden gebracht met een verbeterd resultaat. Laboratoriummetingen van fibrinogeenspiegels in het plasma, trombo-elastometrie en/of de schatting ervan op basis van baseovermaat, hemoglobinegehalte, letselernstscore of combinaties vereisen diagnostische procedures die gepaard gaan met een bepaalde tijdsvertraging en die de tijd tot fibrinogeensubstitutie verlengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Plzen, Tsjechische Republiek
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Tsjechische Republiek, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met/verdenking op ernstig trauma opgenomen in deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een ernstig trauma heeft of vermoedt dat deze is vervoerd naar deelnemende centra door samenwerkende Emergency Medical System-organisaties

Uitsluitingscriteria:

  • mogelijke veranderingen van plasmafibrinogeenspiegel in de tijd van trauma (ontstekingsziekte, kwaadaardige ziekte, zwangerschap)
  • toediening van fibrinogeenbevattende producten (vers ingevroren plasma, fibrinogeenconcentraat, cryoprecipitaat) vóór bloedafname voor fibrinogeenspiegel
  • omstandigheden die mogelijk interfereren met de plasmafibrinogeenspiegelmeting (voorafgaand aan de toediening van hydroxyethylzetmeel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trauma patiënten
Alle patiënten die ernstig traumaletsel hebben of vermoeden dat ze zijn opgenomen in de deelnemende centra.
Procedure: plasma fibrinogeen meting
plasma fibrinogeen meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met plasmafibrinogeen <2,3 g.l-1 bij opname onder degenen met shock-index >1.
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAPIM-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma, meerdere

Klinische onderzoeken op plasma fibrinogeen meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren