Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс шока для выявления низкого уровня фибриногена в плазме при травме (SIDE) (SIDE)

22 марта 2017 г. обновлено: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Шок-индекс потенциально является простым инструментом для оценки риска гипофибриногенемии без необходимости выполнения других потенциально трудоемких исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипофибриногенемия часто встречается при тяжелой травме, и уровень ниже порога 2,3 г/л связан с повышенной смертностью. Хотя рекомендации по лечению коагулопатии, вызванной травмой, не рекомендуют каких-либо конкретных сроков заместительной терапии фибриногеном, в нескольких работах предполагается, что ранняя заместительная терапия может быть связана с улучшением исхода. Лабораторное измерение уровня фибриногена в плазме, тромбоэластометрия и/или его оценка по избытку оснований, уровню гемоглобина, шкале тяжести повреждения или их комбинациям требуют диагностических процедур, которые связаны с определенной временной задержкой и удлиняют время до замещения фибриногена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чешская Республика
      • Plzen, Чешская Республика
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Чешская Республика, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с тяжелой травмой / с подозрением на тяжелую травму поступил в участвующие центры.

Описание

Критерии включения:

  • пациент с тяжелой травмой / с подозрением на тяжелую травму, доставленный в участвующие центры сотрудничающими организациями системы экстренной медицинской помощи

Критерий исключения:

  • возможные изменения уровня фибриногена плазмы во время травмы (воспалительное заболевание, злокачественное заболевание, беременность)
  • введение препаратов, содержащих фибриноген (свежезамороженная плазма, концентрат фибриногена, криопреципитат) перед забором крови на уровень фибриногена
  • обстоятельства, которые могут мешать измерению уровня фибриногена в плазме (до введения гидроксиэтилкрахмалов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с травмами
Все пациенты с тяжелыми травмами / с подозрением на тяжелые травмы, госпитализированные в участвующие центры.
Процедура: измерение фибриногена в плазме
измерение фибриногена в плазме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля лиц с уровнем фибриногена плазмы <2,3 г/л при поступлении среди лиц с шоковым индексом >1.
Временное ограничение: При поступлении
При поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Следователи

  • Главный следователь: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAPIM-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться