Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik wstrząsu do wykrywania niskiego poziomu fibrynogenu w osoczu w urazie (BOK) (SIDE)

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock index jest potencjalnie łatwym narzędziem do oszacowania ryzyka hipofibrynogenemii bez konieczności wykonywania innych potencjalnie czasochłonnych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipofibrynogenemia jest powszechna w ciężkich urazach, a poniżej progu 2,3 ​​g/l wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Chociaż wytyczne dotyczące postępowania w przypadku koagulopatii wywołanej urazem nie zalecają żadnego określonego czasu wymiany fibrynogenu, kilka prac sugeruje, że wczesna substytucja może wiązać się z poprawą wyników. Laboratoryjny pomiar poziomu fibrynogenu w osoczu, tromboelastometria i/lub jego ocena na podstawie nadmiaru zasad, poziomu hemoglobiny, Injury Severity Score lub ich kombinacji wymagają procedur diagnostycznych, które wiążą się z pewnym opóźnieniem czasowym i wydłużają czas do substytucji fibrynogenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Plzen, Republika Czeska
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Republika Czeska, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z ciężkim urazem / z podejrzeniem ciężkiego urazu przyjęty do uczestniczących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent mający / podejrzewany o ciężki uraz przetransportowany do uczestniczących ośrodków przez współpracujące organizacje Systemu Ratownictwa Medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • możliwe zmiany poziomu fibrynogenu w osoczu w czasie urazu (choroba zapalna, choroba nowotworowa, ciąża)
  • podanie produktów zawierających fibrynogen (świeżo mrożone osocze, koncentrat fibrynogenu, krioprecypitat) przed pobraniem krwi na poziom fibrynogenu
  • okoliczności mogące zakłócać pomiar poziomu fibrynogenu w osoczu (przed podaniem hydroksyetyloskrobi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci urazowi
Wszyscy pacjenci z poważnymi urazami lub z podejrzeniem poważnych urazów przyjmowani do uczestniczących ośrodków.
Procedura: pomiar fibrynogenu w osoczu
pomiar fibrynogenu w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z fibrynogenem w osoczu <2,3 g.l-1 przy przyjęciu wśród osób ze wskaźnikiem wstrząsu >1.
Ramy czasowe: Na wstępie
Na wstępie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAPIM-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj