Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shock Index til at opdage lavt plasmafibrinogen i traumer (SIDE) (SIDE)

22. marts 2017 opdateret af: Josef Skola, Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.
Shock-index er potentielt et let værktøj til at estimere risikoen for hypofibrinogenemi uden behov for at udføre andre potentielt tidskrævende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypofibrinogenemi er almindelig ved alvorlige traumer og under tærsklen på 2,3 g/l er forbundet med øget dødelighed. Selvom retningslinjer for håndtering af traume-induceret koagulopati ikke anbefaler nogen specifik timing af fibrinogensubstitution, tyder flere artikler på, at tidlig substitution kan være forbundet med forbedret resultat. Laboratoriemåling af plasmafibrinogenniveau, tromboelastometri og/eller dets estimering baseret på baseoverskud, hæmoglobinniveau, skadesgrad eller kombinationer kræver diagnostiske procedurer, der er forbundet med en vis tidsforsinkelse og forlænger tiden til fibrinogensubstitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Plzen, Tjekkiet
        • University Hospital in Plzen
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40001
        • Masaryk hospital in Usti nad Labem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har/mistænktes at have alvorlige traumer indlagt på deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har / mistænkt for at have alvorlige traumer transporteret til deltagende centre af samarbejdende akutmedicinske organisationer

Ekskluderingskriterier:

  • mulige ændringer af plasmafibrinogenniveauet i traumetidspunktet (inflammatorisk sygdom, ondartet sygdom, graviditet)
  • administration af fibrinogenholdige produkter (frisk frosset plasma, fibrinogenkoncentrat, kryopræcipitat) før blodprøvetagning for fibrinogenniveau
  • omstændigheder, der muligvis interfererer med måling af plasmafibrinogenniveau (før administration af hydroxyethylstivelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumepatienter
Alle patienter med/mistænkt for at have alvorlige traumeskader indlagt på deltagende centre.
Procedure: plasma fibrinogen måling
plasma fibrinogen måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der har plasmafibrinogen <2,3 g.l-1 ved indlæggelse blandt dem med shock-indeks >1.
Tidsramme: Ved optagelse
Ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk Hospital Krajská zdravotní a.s.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josef Skola, Dr., Masaryk Hospital Usti nad Labem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAPIM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, multiple

Kliniske forsøg med plasma fibrinogen måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner